Dieser 21CFR Part 11-konforme, eigenständige Datenlogger für die Impfstoffüberwachung zeichnet über 32.000 Temperaturmesswerte der mitgelieferten hochpräzisen Glykolflaschen-Thermistorsonde auf und zeigt sie an. Der Datenlogger verfügt über eine LCD-Anzeige und eine Drucktaste, mit der Sie die letzten, höchsten und niedrigsten gespeicherten Messwerte abrufen können.
Warum einen 21CFR-Logger kaufen?
Die von der US Food and Drug Administration (FDA) herausgegebenen Vorschriften 21 CFR Part 11 enthalten die Kriterien, nach denen elektronische Aufzeichnungen von der FDA als gleichwertig mit Papieraufzeichnungen angesehen werden können. Wenn Sie diese Vorschriften einhalten müssen oder erhöhte Anforderungen an die Datensicherheit haben, sollten Sie sich für einen unserer 21CFR-Logger entscheiden, ansonsten reichen unsere Standard-Logger aus.
In Verbindung mit Lascar’s 21CFR Part 11 Software verfügt der Logger über alle Kernfunktionen der ursprünglichen EasyLog-Software, jedoch mit zusätzlichen 21CFR-Merkmalen wie Benutzerberechtigungen, verschlüsselten Daten, die nicht bearbeitet werden können, einem vollständigen Prüfpfad und elektronischen Signaturen für alle Aktivitäten.
Richten Sie den Logger einfach ein und sehen Sie sich die heruntergeladenen Daten an, indem Sie das Gerät an den USB-Anschluss eines PCs anschließen und die mitgelieferte kostenlose Software 21CFR Part 11 verwenden. Wird mit einer langlebigen ½ AA-Lithiumbatterie, einer Wandhalterung, einem Glykolflaschen-Thermistorfühler und einem rückführbaren Kalibrierungszertifikat geliefert.
Dieses Produkt erfüllt und übertrifft die CDC-Standards für die Impfstoffüberwachung.
Dieses Produkt entspricht der Norm BS EN 12830:2018 (Temperaturaufzeichnungsgeräte für den Transport, die Lagerung und den Vertrieb temperaturempfindlicher Waren).
BITTE BEACHTEN SIE: Sie können bis zu ZWEI ERSATZBATTERIEN für jeden bestellten Datenlogger hinzufügen. Wenn Sie mehr als diese Menge bestellen möchten, wenden Sie sich bitte an Ihr Vertriebsbüro vor Ort für spezielle Versandinformationen.
