Dieser 21 CFR Part 11-konforme Standalone-Datenlogger misst mehr als 16.000 Messwerte in einem Bereich von -35 bis +80°C (-31 bis +176°F). Mit einem Tastendruck können Sie auf dem integrierten Display zwischen den aktuellen, minimalen und maximalen Temperaturprotokollen während der Sitzung wechseln. Warum einen 21CFR Logger kaufen? Die von der US Food and Drug Administration (FDA) herausgegebenen Vorschriften 21 CFR Part 11 enthalten die Kriterien, nach denen elektronische Aufzeichnungen von der FDA als gleichwertig mit Papieraufzeichnungen angesehen werden können. Wenn Sie diese Vorschriften einhalten müssen oder erhöhte Anforderungen an die Datensicherheit haben, sollten Sie sich für einen unserer 21CFR-Logger entscheiden, ansonsten reichen unsere Standard-Logger aus. In Verbindung mit der Software 21CFR Part 11 von Lascar verfügt der Logger über alle Kernfunktionen der ursprünglichen EasyLog-Software, jedoch mit zusätzlichen 21CFR-Merkmalen wie Benutzerberechtigungen, verschlüsselten Daten, die nicht bearbeitet werden können, einem vollständigen Prüfpfad und elektronischen Signaturen für alle Aktivitäten. Richten Sie den Logger einfach ein und sehen Sie sich die heruntergeladenen Daten an, indem Sie das Gerät an den USB-Anschluss eines PCs anschließen und die kostenlose 21CFR Part 11 Software mitgeliefert. Geliefert mit ½ AA-Batterie und Wandmontageclip. Dieses Produkt entspricht der Norm BS EN 12830:2018 (Temperaturaufzeichnungsgeräte für den Transport, die Lagerung und den Vertrieb temperaturempfindlicher Waren).
EasyLog | EL-21CFR-1-LCD
€89,49 ex. tax
21CFR Temperatur-Datenlogger mit Display
Messbereich | -35 bis +80°C (-31 bis + 176°F) |
Genauigkeit (Gesamtfehler) | +/- 0,5°C typisch |
Lesungen | 16,379 |
Logging-Rate | Vom Benutzer wählbar zwischen 10 Sekunden und 12 Stunden |
Lebensdauer der Batterie | 2 Jahre |
- EL-21CFR-1-LCD Datenblatt
- EasyLog 21CFR Software
- EL-21CFR-1-LCD Schnellstartanleitung
- EL-USB Reichweite Fehlersuche
- 21CFR Lehrvideos
- EL-21CFR-1-LCD Konformitätserklärung
- Erklärung zur Verwendung in Flugzeugen
- BS EN 12830:2018 Nachweis der Einhaltung
- 21CFR Anforderungen Checkliste
Könnten Sie erklären, was 21CFR Teil 11 ist?
Der Code of Federal Regulations 21 Part 11 der US FDA (Food & Drugs Administration) ist eine Erweiterung der bestehenden Vorschriften, in denen definiert wird, welche elektronischen Aufzeichnungen und Signaturen als korrekt anzusehen sind, um Papieraufzeichnungen in der pharmazeutischen und medizinischen Industrie zu ersetzen. Unser System wurde entwickelt, um Unternehmen bei der Einhaltung dieser Vorschriften zu unterstützen.
Warum funktionieren meine Batterien nicht?
Wenn Lithium-Metall-Batterien, einschließlich der in den Datenloggern der EasyLog-Reihe verwendeten, längere Zeit unbenutzt bleiben, bilden sie auf natürliche Weise eine nicht leitende innere Schicht – eine Passivierungsschicht -, die ihre Selbstentladung verhindert und ihre Haltbarkeit effektiv verlängert. Bei der erstmaligen Installation im Datenlogger kann es zu einem kurzzeitigen Abfall der Batteriespannung (der transienten Mindestspannung) kommen, wenn die interne Schicht abgebaut wird, was zu einem Reset des Datenloggers führt. Wenn Sie die Batterien in den Datenlogger einlegen und ihn für etwa 30 Sekunden an einen PC anschließen, wird diese Schicht entfernt. Nehmen Sie danach die Batterien heraus und setzen Sie sie wieder ein, um den Datenlogger zurückzusetzen. Die allgemeine Akkulaufzeit wird nicht beeinträchtigt.