EasyLog | EL-21CFR-TP-LCD+

141,49 ex. tax

21CFR USB Hochpräziser Thermistor-Sondenlogger mit Display

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EL-21CFR-TP-LCD+ 141,49 ex. tax

Dieser 21CFR Part 11-konforme Standalone-Datenlogger zeichnet über 32.000 Temperaturmesswerte des mitgelieferten hochgenauen Thermistorfühlers auf und zeigt sie an. Der Datenlogger verfügt über eine LCD-Anzeige und eine Drucktaste, mit der Sie die letzten, höchsten und niedrigsten gespeicherten Messwerte abrufen können. Warum einen 21CFR-Logger kaufen? Die von der US Food and Drug Administration (FDA) herausgegebenen Vorschriften 21 CFR Part 11 enthalten die Kriterien, nach denen elektronische Aufzeichnungen von der FDA als gleichwertig mit Papieraufzeichnungen angesehen werden können. Wenn Sie diese Vorschriften einhalten müssen oder erhöhte Anforderungen an die Datensicherheit haben, sollten Sie sich für einen unserer 21CFR-Logger entscheiden, ansonsten reichen unsere Standard-Logger aus. In Verbindung mit der Software 21CFR Part 11 von Lascar verfügt der Logger über alle Kernfunktionen der ursprünglichen EasyLog-Software, jedoch mit zusätzlichen 21CFR-Merkmalen wie Benutzerberechtigungen, verschlüsselten Daten, die nicht bearbeitet werden können, einem vollständigen Prüfpfad und elektronischen Signaturen für alle Aktivitäten. Richten Sie den Logger einfach ein und sehen Sie sich die heruntergeladenen Daten an, indem Sie das Gerät an den USB-Anschluss eines PCs anschließen und die mitgelieferte kostenlose Software 21CFR Part 11 verwenden. Geliefert mit ½ AA-Batterie und Wandmontageclip. Dieses Produkt entspricht der Norm BS EN 12830:2018 (Temperaturaufzeichnungsgeräte für den Transport, die Lagerung und den Vertrieb temperaturempfindlicher Waren). BITTE BEACHTEN SIE: Sie können bis zu ZWEI ERSATZBATTERIEN für jeden bestellten Datenlogger hinzufügen. Wenn Sie mehr als diese Menge bestellen möchten, wenden Sie sich bitte an Ihr Vertriebsbüro vor Ort für spezielle Versandinformationen.

Messbereich -40 bis 125°C (-40 bis 257°F)
Genauigkeit ±0.1°C (±0.2°F)
Logging-Rate Vom Benutzer wählbar zwischen 1 Sekunde und 12 Stunden
Betriebstemperatur -35 bis 80°C (-31 bis 176°F)
Lebensdauer der Batterie 2 Jahr
Kalibrierungszertifikat Separat erhältlich
Länge des Sondenkabels 3m (118.1″)

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Könnten Sie erklären, was 21CFR Teil 11 ist?

Der Code of Federal Regulations 21 Part 11 der US FDA (Food & Drugs Administration) ist eine Erweiterung der bestehenden Vorschriften, in denen definiert wird, welche elektronischen Aufzeichnungen und Signaturen als korrekt anzusehen sind, um Papieraufzeichnungen in der pharmazeutischen und medizinischen Industrie zu ersetzen. Unser System wurde entwickelt, um Unternehmen bei der Einhaltung dieser Vorschriften zu unterstützen.

Wäre das Produkt 21CFR Cloud für mein Unternehmen geeignet?

Das Produkt wurde für Unternehmen entwickelt, die ihre Papieraufzeichnungen sicher durch elektronische Mittel ersetzen möchten, um die Bestimmungen von 21 CFR Part 11 für die pharmazeutische und medizinische Industrie zu erfüllen. Auch wenn Sie in der US-amerikanischen Pharma- und Medizinindustrie arbeiten und mit dieser kompatibel sein wollen und Ihre Aufzeichnungen entsprechend rationalisieren möchten, wäre die Einführung einer 21 CFR Cloud von Vorteil.

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