Dieser 21CFR Part 11-konforme Ultratieftemperatur-Datenlogger wurde für die Überwachung von Impfstoffen in kryogener Trockeneislagerung entwickelt. Der Messbereich des EL-21CFR-ULT beträgt -100 bis +100°C (-148 bis +212°F) bei Verwendung der mit dem Logger gelieferten Sonde. Das Gerät kann mehr als 32.000 Messwerte aufzeichnen und ist mit der Software 21CFR Part 11 einfach einzurichten, die es dem Benutzer ermöglicht, seine eigenen oberen und unteren Alarmschwellen festzulegen. Blinkende Lichter warnen den Benutzer vor Temperaturüberschreitungen. Schließen Sie den Logger einfach an den USB-Anschluss Ihres PCs an, um Daten herunterzuladen, die Sie dann grafisch darstellen, ausdrucken und in andere Anwendungen zur detaillierten Analyse exportieren können.
Warum einen 21CFR-Logger kaufen?
Die von der US Food and Drug Administration (FDA) erlassenen Vorschriften 21 CFR Part 11 enthalten die Kriterien, nach denen elektronische Aufzeichnungen von der FDA als gleichwertig mit signierten Papieraufzeichnungen angesehen werden können. Wenn Sie diese Vorschriften einhalten müssen oder erhöhte Anforderungen an die Datensicherheit haben, sollten Sie sich für einen unserer 21CFR-Logger entscheiden, andernfalls sind unsere Standard-Logger ausreichend.
Verwendet in Verbindung mit Lascar’s 21CFR Part 11 Software, verfügt der Logger über alle Kernfunktionen der Standard-EasyLog-Software, jedoch mit zusätzlichen 21CFR-Merkmalen wie Benutzerberechtigungen, verschlüsselten Daten, die nicht bearbeitet werden können, einem vollständigen Prüfpfad und elektronischen Signaturen für alle Aktivitäten.
Das Produkt wird mit einer ½ AA-Batterie, der Sonde (300mm-Sonde an einem 1m langen Kabel) und einer Halterung geliefert.
Dieses Produkt entspricht der Norm BS EN 12830:2018 (Temperaturaufzeichnungsgeräte für den Transport, die Lagerung und den Vertrieb temperaturempfindlicher Waren).
BITTE BEACHTEN SIE: Sie können bis zu ZWEI ERSATZBATTERIEN für jeden bestellten Datenlogger hinzufügen. Wenn Sie mehr als diese Menge bestellen möchten, wenden Sie sich bitte kontaktieren Sie bitte Ihr lokales Verkaufsbüro für spezielle Versandinformationen.
