EasyLog | EL-21CFR-ULT

117,99 ex. tax

21CFR-konformer kryogener Ultra-Tieftemperatur-Impfstoff-Datenlogger

EL-21CFR-ULT
EL-21CFR-ULT 117,99 ex. tax

Dieser 21CFR Part 11-konforme Ultratieftemperatur-Datenlogger wurde für die Überwachung von Impfstoffen in kryogener Trockeneislagerung entwickelt. Der Messbereich des EL-21CFR-ULT beträgt -100 bis +100°C (-148 bis +212°F) bei Verwendung der mit dem Logger gelieferten Sonde. Das Gerät kann mehr als 32.000 Messwerte aufzeichnen und ist mit der Software 21CFR Part 11 einfach einzurichten, die es dem Benutzer ermöglicht, seine eigenen oberen und unteren Alarmschwellen festzulegen. Blinkende Lichter warnen den Benutzer vor Temperaturüberschreitungen. Schließen Sie den Logger einfach an den USB-Anschluss Ihres PCs an, um Daten herunterzuladen, die Sie dann grafisch darstellen, ausdrucken und in andere Anwendungen zur detaillierten Analyse exportieren können. Warum einen 21CFR-Logger kaufen? Die von der US Food and Drug Administration (FDA) erlassenen Vorschriften 21 CFR Part 11 enthalten die Kriterien, nach denen elektronische Aufzeichnungen von der FDA als gleichwertig mit signierten Papieraufzeichnungen angesehen werden können. Wenn Sie diese Vorschriften einhalten müssen oder erhöhte Anforderungen an die Datensicherheit haben, sollten Sie sich für einen unserer 21CFR-Logger entscheiden, ansonsten reichen unsere Standard-Logger aus. Verwendet in Verbindung mit Lascar’s 21CFR Part 11 Software, verfügt der Logger über alle Kernfunktionen der Standard-EasyLog-Software, jedoch mit zusätzlichen 21CFR-Merkmalen wie Benutzerberechtigungen, verschlüsselten Daten, die nicht bearbeitet werden können, einem vollständigen Prüfpfad und elektronischen Signaturen für alle Aktivitäten. Das Produkt wird mit einer ½ AA-Batterie, der Sonde (300mm-Sonde an einem 1m langen Kabel) und einer Halterung geliefert. Dieses Produkt entspricht der Norm BS EN 12830:2018 (Temperaturaufzeichnungsgeräte für den Transport, die Lagerung und den Vertrieb temperaturempfindlicher Waren). BITTE BEACHTEN SIE: Sie können bis zu ZWEI ERSATZBATTERIEN für jeden bestellten Datenlogger hinzufügen. Wenn Sie mehr als diese Menge bestellen möchten, wenden Sie sich bitte kontaktieren Sie bitte Ihr lokales Verkaufsbüro für spezielle Versandinformationen.

Messbereich -100 bis +100°C (-148 bis +212°F)
Genauigkeit ±2,5°C (±4,5°F) typisch
Lesungen 32,510
Logging-Rate Vom Benutzer wählbar zwischen 1 Sekunde und 12 Stunden
Betriebstemperatur (nur Logger) -10 bis +40°C (+14 bis +104°F)
Abmessungen (Logger) 118 x 27 x 27mm (4,6 x 1,1 x 1,1″)
Abmessungen (Sonde) 300 x Ø1,5mm x 1m Kabel (11,8 x Ø0,06″ x 39,4″ Kabel)
Lebensdauer der Batterie 2 Jahre

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Könnten Sie erklären, was 21CFR Teil 11 ist?

Der Code of Federal Regulations 21 Part 11 der US FDA (Food & Drugs Administration) ist eine Erweiterung der bestehenden Vorschriften, in denen definiert wird, welche elektronischen Aufzeichnungen und Signaturen als korrekt anzusehen sind, um Papieraufzeichnungen in der pharmazeutischen und medizinischen Industrie zu ersetzen. Unser System wurde entwickelt, um Unternehmen bei der Einhaltung dieser Vorschriften zu unterstützen.

Warum funktionieren meine Batterien nicht?

Wenn Lithium-Metall-Batterien, einschließlich der in den Datenloggern der EasyLog-Reihe verwendeten, längere Zeit unbenutzt bleiben, bilden sie auf natürliche Weise eine nicht leitende innere Schicht – eine Passivierungsschicht -, die ihre Selbstentladung verhindert und ihre Haltbarkeit effektiv verlängert. Bei der erstmaligen Installation im Datenlogger kann es zu einem kurzzeitigen Abfall der Batteriespannung (der transienten Mindestspannung) kommen, wenn die interne Schicht abgebaut wird, was zu einem Reset des Datenloggers führt. Wenn Sie die Batterien in den Datenlogger einlegen und ihn für etwa 30 Sekunden an einen PC anschließen, wird diese Schicht entfernt. Nehmen Sie danach die Batterien heraus und setzen Sie sie wieder ein, um den Datenlogger zurückzusetzen. Die allgemeine Akkulaufzeit wird nicht beeinträchtigt.

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