EasyLog | EL-21CFR-2-LCD

105,99 ex. tax

21CFR Temperatur- und Luftfeuchtigkeits-Datenlogger mit USB und LCD

EL-21CFR-2-LCD
EL-21CFR-2-LCD 105,99 ex. tax

Dieser 21 CFR Part 11-konforme Standalone-Datenlogger misst mehr als 16.000 Messwerte in einem Bereich von -35 bis +80°C (-31 bis +176°F) und 0 bis 100% relativer Luftfeuchtigkeit (RH). Mit einem Tastendruck können Sie auf dem integrierten Display zwischen den aktuellen, minimalen und maximalen Messwerten für die Temperatur und die Luftfeuchtigkeit wechseln.

Warum einen 21CFR-Logger kaufen?

Die von der US Food and Drug Administration (FDA) herausgegebenen Vorschriften 21 CFR Part 11 enthalten die Kriterien, nach denen elektronische Aufzeichnungen von der FDA als gleichwertig mit Papieraufzeichnungen angesehen werden können. Wenn Sie diese Vorschriften einhalten müssen oder erhöhte Anforderungen an die Datensicherheit haben, sollten Sie sich für einen unserer 21CFR-Logger entscheiden, ansonsten reichen unsere Standard-Logger aus.

In Verbindung mit der Software 21CFR Part 11 von Lascar verfügt der Logger über alle Kernfunktionen der ursprünglichen EasyLog-Software, jedoch mit zusätzlichen 21CFR-Merkmalen wie Benutzerberechtigungen, verschlüsselten Daten, die nicht bearbeitet werden können, einem vollständigen Prüfpfad und elektronischen Signaturen für alle Aktivitäten.

Richten Sie den Logger einfach ein und sehen Sie sich die heruntergeladenen Daten an, indem Sie das Gerät an den USB-Anschluss eines PCs anschließen und die kostenlose 21CFR Part 11 Software mitgeliefert. Geliefert mit ½ AA-Batterie und Wandmontageclip.

Dieses Produkt entspricht der Norm BS EN 12830:2018 (Temperaturaufzeichnungsgeräte für den Transport, die Lagerung und den Vertrieb temperaturempfindlicher Waren).

Temperatur:
Messbereich -35°C bis 80°C (-31°F bis 176°F)
Interne Auflösung 0,5°C (1°F)
Genauigkeit (Gesamtfehler) 0,55°C (1,04°F) typisch (5 bis 60°C)
Langfristige Stabilität <0,02°C (0,04°F) / Jahr
Relative Luftfeuchtigkeit:
Messbereich 0 bis 100%RH
Interne Auflösung 0,5%RH
Genauigkeit (Gesamtfehler) 2,25%RH typisch (20 bis 80%RH)
Langfristige Stabilität <0,25%RH / Jahr
Logging-Rate Vom Benutzer wählbar zwischen 10 Sekunden und 12 Stunden
Lebensdauer der Batterie 2 Jahre

Könnten Sie erklären, was 21CFR Teil 11 ist?

Der Code of Federal Regulations 21 Part 11 der US FDA (Food & Drugs Administration) ist eine Erweiterung der bestehenden Vorschriften, in denen definiert wird, welche elektronischen Aufzeichnungen und Signaturen als korrekt anzusehen sind, um Papieraufzeichnungen in der pharmazeutischen und medizinischen Industrie zu ersetzen. Unser System wurde entwickelt, um Unternehmen bei der Einhaltung dieser Vorschriften zu unterstützen.

Wäre das Produkt 21CFR Cloud für mein Unternehmen geeignet?

Das Produkt wurde für Unternehmen entwickelt, die ihre Papieraufzeichnungen sicher durch elektronische Mittel ersetzen möchten, um die Bestimmungen von 21 CFR Part 11 für die pharmazeutische und medizinische Industrie zu erfüllen. Auch wenn Sie in der US-amerikanischen Pharma- und Medizinbranche arbeiten und mit dieser kompatibel sein möchten, wäre die Einführung einer 21 CFR Cloud von Vorteil.

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