Este registrador de datos autónomo, que cumple la norma 21 CFR Parte 11, mide más de 16.000 lecturas en un intervalo de -35 a +80 °C (-31 a +176 °F). Con sólo pulsar un botón, utiliza la pantalla integrada para alternar entre los registros de temperatura actual, mínima y máxima observados durante la sesión. ¿Por qué comprar un registrador 21CFR? La normativa 21 CFR Parte 11 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) establece los criterios según los cuales la FDA puede considerar que los registros electrónicos son equivalentes a los registros en papel. Si necesitas cumplir estas normativas o tienes requisitos de seguridad de datos mejorados, entonces debes elegir uno de nuestros registradores 21CFR; de lo contrario, nuestros registradores estándar serán suficientes. Utilizado junto con el software 21CFR Parte 11 de Lascar, el registrador disfruta de todas las ofertas básicas del software EasyLog original, pero con características 21CFR adicionales, como permisos de usuario, datos encriptados que no se pueden editar, pista de auditoría completa y firmas electrónicas para toda la actividad. Configura fácilmente el registrador y visualiza los datos descargados conectando la unidad al puerto USB de un PC y utilizando el software gratuito 21CFR Parte 11 suministrado. Se suministra con ½ pila AA y clip de montaje en pared. Este producto cumple la norma BS EN 12830:2018 (Registradores de temperatura para el transporte, almacenamiento y distribución de mercancías sensibles a la temperatura).
EasyLog | EL-21CFR-1-LCD
€89,49 ex. tax
21CFR Registrador de datos de temperatura con pantalla
Rango de medición | -35 a +80°C (-31 a + 176°F) |
Precisión (error global) | +/- 0,5°C típico |
Lecturas | 16,379 |
Tasa de registro | Seleccionable por el usuario entre 10 segundos y 12 horas |
Duración de la batería | 2 años |
- EL-21CFR-1-LCD Hoja de datos
- Software EasyLog 21CFR
- EL-21CFR-1-LCD Guía de inicio rápido
- Solución de problemas de la gama EL-USB
- Vídeos tutoriales 21CFR
- EL-21CFR-1-LCD Declaración de conformidad
- Declaración de uso en aeronaves
- BS EN 12830:2018 Registro de conformidad
- Lista de comprobación de los requisitos del 21CFR
¿Podrías explicar qué es el 21CFR Parte 11?
El Código de Reglamentos Federales 21 Parte 11 de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) de EE.UU. es una ampliación de la normativa existente que define qué registros y firmas electrónicos deben considerarse precisos para sustituir a los registros en papel en la industria farmacéutica y médica. Nuestro sistema ha sido diseñado para ayudar a las empresas a cumplir esta normativa.
¿Por qué no funcionan mis pilas?
Si no se utilizan durante largos periodos de tiempo, las pilas de litio metal, incluidas las utilizadas en la gama EasyLog de registradores de datos, forman de forma natural una capa interna no conductora -una capa de Pasivación- que impide que se autodescarguen y aumenta eficazmente su vida útil. Cuando se instala por primera vez en el registrador de datos, puede provocar una caída momentánea de la tensión de la batería (la Tensión Mínima Transitoria) al romperse la capa interna, lo que provoca el reinicio del registrador de datos. Colocar las pilas en el registrador de datos y dejarlo conectado a un PC durante unos 30 segundos eliminará esta capa. Después de esto, quita y vuelve a poner las pilas para reiniciar el registrador de datos. La duración total de la batería no se verá afectada.