EasyLog | EL-21CFR-TP-LCD+

141,49 ex. tax

21CFR USB Registrador de Sondas Termistor de Alta Precisión con Pantalla

EL-21CFR-TP-LCD+ 141,49 ex. tax

Este registrador de datos autónomo, que cumple la norma 21CFR Parte 11, registra y muestra más de 32.000 lecturas de temperatura de la sonda de termistor de alta precisión suministrada. El registrador de datos dispone de una pantalla LCD y un pulsador que permiten al usuario recorrer las lecturas almacenadas más recientes, más altas y más bajas.

¿Por qué comprar un registrador 21CFR?
La normativa 21 CFR Parte 11 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) establece los criterios según los cuales la FDA puede considerar que los registros electrónicos son equivalentes a los registros en papel. Si necesitas cumplir estas normativas o tienes requisitos de seguridad de datos mejorados, entonces debes elegir uno de nuestros registradores 21CFR; de lo contrario, nuestros registradores estándar serán suficientes.

Utilizado junto con el software 21CFR Parte 11 de Lascar, el registrador disfruta de todas las ofertas básicas del software EasyLog original, pero con características 21CFR adicionales, como permisos de usuario, datos encriptados que no se pueden editar, pista de auditoría completa y firmas electrónicas para toda la actividad.

Configura fácilmente el registrador y visualiza los datos descargados conectando la unidad al puerto USB de un PC y utilizando el software gratuito 21CFR Parte 11 suministrado. Se suministra con ½ pila AA y clip de montaje en pared.

Este producto cumple la norma BS EN 12830:2018 (Registradores de temperatura para el transporte, almacenamiento y distribución de mercancías sensibles a la temperatura).

NOTA: Puedes añadir hasta DOS BATERÍAS DE REPUESTO por cada registrador de datos que pidas. Si deseas pedir más de esta cantidad, ponte en contacto con tu oficina de ventas local para obtener información sobre envíos especiales.

Rango de medición -40 a 125°C (-40 a 257°F)
Precisión ±0,1°C (±0,2°F)
Tasa de registro Seleccionable por el usuario entre 1 segundo y 12 horas
Temperatura de funcionamiento -35 a 80°C (-31 a 176°F)
Duración de la batería 2 años
Certificado de calibración Disponible por separado
Longitud del cable de la sonda 3m (118.1″)

Más apoyo

¿Podrías explicar qué es el 21CFR Parte 11?

El Código de Reglamentos Federales 21 Parte 11 de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) de EE.UU. es una ampliación de la normativa existente que define qué registros y firmas electrónicos deben considerarse precisos para sustituir a los registros en papel en la industria farmacéutica y médica. Nuestro sistema ha sido diseñado para ayudar a las empresas a cumplir esta normativa.

¿El producto 21CFR Cloud sería adecuado para mi empresa?

El producto se ha diseñado para empresas que desean utilizar medios electrónicos para sustituir de forma segura sus registros en papel, a fin de cumplir la normativa 21 CFR, Parte 11, de las industrias farmacéutica y médica. Además, si trabajas en la industria farmacéutica y médica de EE.UU. y quieres ser compatible con ella, y racionalizar en consecuencia la toma de registros, sería ventajoso iniciar una Nube 21 CFR.

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