El EL-21CFR-ULT+ es un registrador de datos de temperatura ultrabaja de alta precisión que cumple la norma 21CFR Parte 11 y está diseñado para controlar las vacunas almacenadas en hielo seco criogénico. El rango de medición es de -100 a +100°C (-148 a +212°F) utilizando la sonda suministrada con el registrador. El dispositivo puede registrar más de 32.000 lecturas y es fácil de configurar mediante el software 21CFR Parte 11, que permite a los usuarios establecer sus propios umbrales de alarma alta y baja, con funciones de retención de alarma e inicio retardado. Las luces intermitentes alertan a los usuarios de cualquier desviación de la temperatura. Sólo tienes que conectar el registrador al puerto USB de tu PC para descargar los datos, que luego se pueden representar gráficamente, imprimir y exportar a otras aplicaciones para un análisis detallado.
¿Por qué comprar un registrador 21CFR?
La normativa 21 CFR Parte 11 de la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. establece los criterios según los cuales la FDA puede considerar que los registros electrónicos son equivalentes a los registros en papel firmados. Si necesitas cumplir estas normativas o tienes requisitos de seguridad de datos mejorados, entonces debes elegir uno de nuestros registradores 21CFR; de lo contrario, nuestros registradores estándar serán suficientes.
Utilizado junto con el software 21CFR Parte 11 de Lascar, el registrador disfruta de todas las funciones básicas del software EasyLog estándar, pero con características 21CFR adicionales, como permisos de usuario, datos encriptados que no se pueden editar, pista de auditoría completa y firmas electrónicas para toda la actividad.
El producto se suministra con una pila ½ AA, la sonda (sonda de 300 mm en un cable de 1 m de longitud) y un soporte de montaje.
Este producto cumple la norma BS EN 12830:2018 (Registradores de temperatura para el transporte, almacenamiento y distribución de mercancías sensibles a la temperatura).
NOTA: Puedes añadir hasta DOS BATERÍAS DE REPUESTO por cada registrador de datos que pidas. Si deseas pedir más de esta cantidad, ponte en contacto con tu oficina de ventas local para obtener información sobre envíos especiales.
