EasyLog | EL-21CFR-ULT+

141,49 ex. tax

Registrador de datos de vacunas criogénicas a temperatura ultrabaja de alta precisión conforme al 21CFR

EL-21CFR-ULT+ Sonda roja
EL-21CFR-ULT+ 141,49 ex. tax

El EL-21CFR-ULT+ es un registrador de datos de temperatura ultrabaja de alta precisión que cumple la norma 21CFR Parte 11 y está diseñado para controlar las vacunas almacenadas en hielo seco criogénico. El rango de medición es de -100 a +100°C (-148 a +212°F) utilizando la sonda suministrada con el registrador. El dispositivo puede registrar más de 32.000 lecturas y es fácil de configurar mediante el software 21CFR Parte 11, que permite a los usuarios establecer sus propios umbrales de alarma alta y baja, con funciones de retención de alarma e inicio retardado. Las luces intermitentes alertan a los usuarios de cualquier desviación de la temperatura. Sólo tienes que conectar el registrador al puerto USB de tu PC para descargar los datos, que luego se pueden representar gráficamente, imprimir y exportar a otras aplicaciones para un análisis detallado. ¿Por qué comprar un registrador 21CFR? La normativa 21 CFR Parte 11 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) establece los criterios según los cuales la FDA puede considerar que los registros electrónicos son equivalentes a los registros firmados en papel. Si necesitas cumplir estas normativas o tienes requisitos de seguridad de datos mejorados, entonces debes elegir uno de nuestros registradores 21CFR; de lo contrario, nuestros registradores estándar serán suficientes. Utilizado junto con el software 21CFR Parte 11 de Lascar, el registrador disfruta de todas las funciones básicas del software EasyLog estándar, pero con características 21CFR adicionales, como permisos de usuario, datos encriptados que no se pueden editar, pista de auditoría completa y firmas electrónicas para toda la actividad. El producto se suministra con una pila ½ AA, la sonda (sonda de 300 mm en un cable de 1 m de longitud) y un soporte de montaje. Este producto cumple la norma BS EN 12830:2018 (Registradores de temperatura para el transporte, almacenamiento y distribución de mercancías sensibles a la temperatura). NOTA: Puedes añadir hasta DOS BATERÍAS DE REPUESTO por cada registrador de datos que pidas. Si deseas pedir más de esta cantidad, ponte en contacto con tu oficina de ventas local para obtener información sobre envíos especiales.

Rango de medida -100 a +100°C (-148 a +212°F)
Precisión ±1,8°C (±3,2°F) típica
Lecturas 32,510
Tasa de registro Seleccionable por el usuario entre 1 segundo y 12 horas
Temperatura de funcionamiento (sólo registrador) De -10 a +40°C (de +14 a +104°F)
Dimensiones (registrador) 118 x 27 x 27 mm (4,6 x 1,1 x 1,1″)
Dimensiones (sonda) 300 x Ø1,5 mm x 1 m de cable (11,8 x Ø0,06″ x 39,4″ de cable)
Duración de la batería 2 años

Más apoyo

¿Podrías explicar qué es el 21CFR Parte 11?

El Código de Reglamentos Federales 21 Parte 11 de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) de EE.UU. es una ampliación de la normativa existente que define qué registros y firmas electrónicos deben considerarse precisos para sustituir a los registros en papel en la industria farmacéutica y médica. Nuestro sistema ha sido diseñado para ayudar a las empresas a cumplir esta normativa.

¿El producto 21CFR Cloud sería adecuado para mi empresa?

El producto se ha diseñado para empresas que desean utilizar medios electrónicos para sustituir de forma segura sus registros en papel, a fin de cumplir la normativa 21 CFR, Parte 11, de las industrias farmacéutica y médica. Además, si trabajas en la industria farmacéutica y médica de EE.UU. y quieres ser compatible con ella, y racionalizar en consecuencia la toma de registros, sería ventajoso iniciar una Nube 21 CFR.

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