Este registrador de datos autónomo de control de vacunas, que cumple la norma 21CFR Parte 11, registra y muestra más de 32.000 lecturas de temperatura de la sonda de termistor de botella de glicol de alta precisión suministrada. El registrador de datos dispone de una pantalla LCD y un pulsador que permiten al usuario recorrer las lecturas almacenadas más recientes, más altas y más bajas. ¿Por qué comprar un registrador 21CFR? La normativa 21 CFR Parte 11 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) establece los criterios según los cuales la FDA puede considerar que los registros electrónicos son equivalentes a los registros en papel. Si necesitas cumplir estas normativas o tienes requisitos de seguridad de datos mejorados, entonces debes elegir uno de nuestros registradores 21CFR; de lo contrario, nuestros registradores estándar serán suficientes. Utilizado junto con el software Lascar 21CFR Parte 11el registrador disfruta de todas las ofertas básicas del software EasyLog original, pero con características 21CFR adicionales, como permisos de usuario, datos encriptados que no se pueden editar, pista de auditoría completa y firmas electrónicas para toda la actividad. Configura fácilmente el registrador y visualiza los datos descargados conectando la unidad al puerto USB de un PC y utilizando el software gratuito 21CFR Parte 11 suministrado. Se suministra con una pila de litio ½ AA de larga duración, clip de montaje en pared, sonda termistor para botella de glicol y certificado de calibración trazable. Este producto cumple y supera las normas de los CDC para el control de vacunas. Este producto cumple la norma BS EN 12830:2018 (Registradores de temperatura para el transporte, almacenamiento y distribución de mercancías sensibles a la temperatura). NOTA: Puedes añadir hasta DOS BATERÍAS DE REPUESTO por cada registrador de datos que pidas. Si deseas pedir más de esta cantidad, ponte en contacto con tu oficina de ventas local para obtener información sobre envíos especiales.
EasyLog | EL-21CFR-VAC
€199,99 ex. tax
21CFR USB Kit de control de vacunas
Rango de medición | -40 a 60°C (-40 a 140°F) |
Precisión | ±0,1°C (±0,2°F) (típ.) |
Velocidad de registro | Seleccionable por el usuario entre 1 segundo y 12 horas |
Temperatura de funcionamiento | -35 a 60°C (-31 a 140°F) |
Duración de la batería | 2 años |
Certificado de calibración | Suministrado a 2 y 8°C |
-
Accesorios
-
Accesorios
-
Accesorios
-
Accesorios
-
Accesorios
- EL-21CFR-VAC Ficha técnica
- EasyLog 21CFR USB
- EL-21CFR Guía de inicio rápido
- Solución de problemas de la gama EL-USB
Vídeos tutoriales 21CFR- Declaración de conformidad EL-21CFR-VAC
- BS EN 12830:2018 Registro de conformidad
- Declaración de uso en aeronaves
- Lista de comprobación de los requisitos del 21CFR
¿En qué se diferencia 21CFR de EasyLog Cloud?
21CFR Parte 11 es una normativa de la FDA estadounidense que regula los registros electrónicos de datos para los fabricantes de alimentos y productos farmacéuticos. Los sistemas que cumplen la normativa 21CFR requieren nuestro hardware designado 21CFR y nuestro servicio en la nube independiente 21CFR.
¿Qué ocurre si olvido mis datos de acceso al programa 21CFR USB?
Un administrador del programa tendrá que restablecer tu contraseña desde el menú . La próxima vez que intentes acceder te pedirá que introduzcas y confirmes una nueva contraseña. Para más información sobre el uso del software, consulta la Guía del software 21CFR.