Este registrador de datos autónomo de control de vacunas, que cumple la norma 21CFR Parte 11, registra y muestra más de 32.000 lecturas de temperatura de la sonda de termistor de botella de glicol de alta precisión suministrada. El registrador de datos dispone de una pantalla LCD y un pulsador que permiten al usuario recorrer las lecturas almacenadas más recientes, más altas y más bajas.
¿Por qué comprar un registrador 21CFR?
La normativa 21 CFR Parte 11 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) establece los criterios según los cuales la FDA puede considerar que los registros electrónicos son equivalentes a los registros en papel. Si necesitas cumplir estas normativas o tienes requisitos de seguridad de datos mejorados, entonces debes elegir uno de nuestros registradores 21CFR; de lo contrario, nuestros registradores estándar serán suficientes.
Utilizado junto con el software Lascar 21CFR Parte 11 el registrador disfruta de todas las ofertas básicas del software EasyLog original, pero con características 21CFR adicionales, como permisos de usuario, datos encriptados que no se pueden editar, pista de auditoría completa y firmas electrónicas para toda la actividad.
Configura fácilmente el registrador y visualiza los datos descargados conectando la unidad al puerto USB de un PC y utilizando el software gratuito 21CFR Parte 11 suministrado. Se suministra con una pila de litio ½ AA de larga duración, clip de montaje en pared, sonda termistor para botella de glicol y certificado de calibración trazable.
Este producto cumple y supera las normas de los CDC para el control de vacunas.
Este producto cumple la norma BS EN 12830:2018 (Registradores de temperatura para el transporte, almacenamiento y distribución de mercancías sensibles a la temperatura).
NOTA: Puedes añadir hasta DOS BATERÍAS DE REPUESTO por cada registrador de datos que pidas. Si deseas pedir más de esta cantidad, ponte en contacto con tu oficina de ventas local para obtener información sobre envíos especiales.
