El EL-WiFi-21CFR-VAC permite la supervisión remota de vacunas y la recogida de datos a través de una red WiFi. Los datos se cargan periódicamente mediante una red WiFi estándar, sin necesidad de recoger físicamente y conectar la unidad a un PC. Los datos se transmiten de forma inalámbrica a la Nube EasyLog 21CFR. El dispositivo almacenará los datos internamente si pierde la conexión WiFi y los subirá automáticamente a la Nube una vez vuelva a conectarse. ¿Por qué comprar un registrador 21CFR? La normativa 21 CFR Parte 11 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) establece los criterios según los cuales la FDA puede considerar que los registros electrónicos son equivalentes a los registros en papel. Si necesitas cumplir estas normativas o tienes requisitos de seguridad de datos mejorados, entonces debes elegir uno de nuestros registradores 21CFR; de lo contrario, nuestros registradores estándar serán suficientes. La suscripción a la Nube 21CFR ofrece toda la flexibilidad de la supervisión remota y puede instalarse como parte de un sistema que cumpla la normativa 21CFR. Entre sus funciones se incluyen el uso basado en permisos, la aprobación a nivel de autoridad y la auditoría completa del sistema para garantizar que los datos supervisados y recopilados están regulados por la norma 21CFR Parte 11. Este dispositivo se suministra con una sonda termistor de botella de glicol de alta precisión y requiere una suscripción a nuestro servicio EasyLog 21CFR Cloud. Este producto cumple y supera las normas de los CDC para el control de vacunas. Este producto cumple la norma BS EN 12830:2018 (Registradores de temperatura para el transporte, almacenamiento y distribución de mercancías sensibles a la temperatura).
EasyLog | EL-WiFi-21CFR-VAC
€298,49 ex. tax
21CFR Kit de control de vacunas WiFi
Rango de medición (sonda suministrada) | -40 a 60°C (-40 a 140°F) |
Resolución de la medición | 0,01°C (0,02°F) |
Precisión de medición (típica) | ±0,1°C/±0,2°F (-10 a +60°C/+14 a +140°F) |
Precisión de medición (máxima) | ±0,6°C/±1,1°F(-40 a +60°C/-40 a +140°F) |
Temperatura de funcionamiento (módulo) | -20 a +60°C (-4 a +140°F) |
Lecturas | Sin límite |
Tasa de registro | Seleccionable por el usuario entre 10 segundos y 12 horas |
Duración de la batería | 6 meses |
Certificado de calibración | Suministrado a 2 y 8°C |
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Accesorios
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¿En qué se diferencia 21CFR de PraxasCloud?
21CFR Parte 11 es una normativa de la FDA estadounidense que regula los registros electrónicos de datos para los fabricantes de alimentos y productos farmacéuticos. Los sistemas que cumplen la normativa 21CFR requieren nuestro hardware designado 21CFR y nuestro servicio en la nube independiente 21CFR.
¿Cómo funciona la suscripción a EasyLog Cloud?
Visita la página de inscripción, donde podrás mover los controles deslizantes para seleccionar las distintas funciones que necesites. Puedes suscribirte con tarjeta para una facturación mensual automática o las empresas pueden ponerse en contacto con su oficina de ventas local para suscripciones a más largo plazo. https://www.easylogcloud.com/accounttype.aspx