EasyLog | EL-WiFi-21CFR-TH+

206,49 ex. tax

Registrador de Datos de Temperatura y HR WiFi 21CFR de Alta Precisión

EL-WiFi-21CFR-TH+
EL-WiFi-21CFR-TH+ 206,49 ex. tax

Este registrador de datos de temperatura, humedad y punto de rocío EL-WIFI-21CFR-TH+ con conexión WiFi de alta precisión puede controlar a distancia un entorno en un rango de medición de -20 a +60°C (-4 a +140°F) y de 0 a 100% de HR. Los datos se cargan periódicamente mediante una red WiFi estándar, sin necesidad de recoger físicamente y conectar la unidad a un PC. Los datos se transmiten de forma inalámbrica a la nube EasyLog 21CFR.

El dispositivo almacenará los datos internamente si pierde la conexión WiFi y los subirá automáticamente a la Nube una vez vuelva a conectarse.

¿Por qué comprar un registrador 21CFR?

A normativa 21 CFR Parte 11 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) establece los criterios según los cuales la FDA puede considerar que los registros electrónicos son equivalentes a los registros en papel. Si necesitas cumplir estas normativas o tienes requisitos de seguridad de datos mejorados, entonces debes elegir uno de nuestros registradores 21CFR; de lo contrario, nuestros registradores estándar serán suficientes.

La suscripción a la Nube 21CFR ofrece toda la flexibilidad de la supervisión remota y puede instalarse como parte de un sistema que cumpla la normativa 21CFR. Entre sus funciones se incluyen el uso basado en permisos, la aprobación a nivel de autoridad y la auditoría completa del sistema para garantizar que los datos supervisados y recopilados están regulados por la norma 21CFR Parte 11. Este dispositivo requiere una suscripción a nuestro servicio EasyLog 21CFR Cloud.

Este producto cumple la norma BS EN 12830:2018 (Registradores de temperatura para el transporte, almacenamiento y distribución de mercancías sensibles a la temperatura).

Rango de medida -20 a +60°C / -4 a + 140°F 0 a 100% HR
Precisión ±0,2°C / ±0,4°F ±1,8% HR Típica
Lecturas Sin límite
Tasa de registro Seleccionable por el usuario entre 10 segundos y 12 horas
Duración de la batería 6 meses

¿Podrías explicar qué es el 21CFR Parte 11?

El Código de Reglamentos Federales 21 Parte 11 de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) de EE.UU. es una ampliación de la normativa existente que define qué registros y firmas electrónicos deben considerarse precisos para sustituir a los registros en papel en la industria farmacéutica y médica. Nuestro sistema ha sido diseñado para ayudar a las empresas a cumplir esta normativa.

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