{"id":31413,"date":"2023-09-21T11:31:09","date_gmt":"2023-09-21T09:31:09","guid":{"rendered":"https:\/\/staging.praxas.com\/soporte-del-registrador-de-datos-21cfr\/"},"modified":"2025-10-14T12:31:30","modified_gmt":"2025-10-14T10:31:30","slug":"soporte-del-registrador-de-datos-21cfr","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/praxas.com\/es\/ayuda\/soporte-del-registrador-de-datos-21cfr\/","title":{"rendered":"Soporte del registrador de datos 21CFR"},"content":{"rendered":"

Preguntas frecuentes<\/span><\/h2>\n

21CFR:<\/h2>\n
\n

\u00bfPodr\u00edas explicar qu\u00e9 es el 21CFR Parte 11?
\n<\/i><\/h2>\n
El C\u00f3digo de Reglamentos Federales 21 Parte 11 de la FDA (Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos) de EE.UU. es una ampliaci\u00f3n de la normativa existente que define qu\u00e9 registros y firmas electr\u00f3nicos deben considerarse precisos para sustituir a los registros en papel en la industria farmac\u00e9utica y m\u00e9dica. Nuestro sistema ha sido dise\u00f1ado para ayudar a las empresas a cumplir esta normativa.<\/div>\n<\/div>\n

WiFi\/Nube:<\/h2>\n
\n

\u00bfEl producto 21CFR Cloud ser\u00eda adecuado para mi empresa?
\n<\/i><\/h2>\n
El producto se ha dise\u00f1ado para las empresas que desean utilizar medios electr\u00f3nicos para sustituir de forma segura sus registros en papel a fin de cumplir la normativa 21 CFR Parte 11 para las industrias farmac\u00e9utica y m\u00e9dica. Adem\u00e1s, si trabajas en la industria farmac\u00e9utica y m\u00e9dica de EE.UU. y quieres ser compatible con ella, y racionalizar tu toma de registros en consecuencia, ser\u00eda ventajoso iniciar una Nube 21 CFR.<\/div>\n<\/div>\n
\n

\u00bfExiste alguna App para el sistema WiFi 21CFR Parte 11?
\n<\/i><\/h2>\n
Para controlar la seguridad del acceso a la Nube 21CFR, de momento no se han publicado aplicaciones para Android o IOS.<\/div>\n<\/div>\n
\n

\u00bfPuedo utilizar uno de vuestros registradores de datos WiFi est\u00e1ndar en la Nube 21CFR?
\n<\/i><\/h2>\n
Nuestros registradores de datos WiFi 21 CFR est\u00e1n especialmente dise\u00f1ados y fabricados para funcionar con la Nube 21CFR. Ninguno de nuestros registradores est\u00e1ndar se comunicar\u00e1 con la Nube 21CFR y no pueden actualizarse para funcionar en ella.<\/div>\n<\/div>\n
\n

\u00bfExiste una cuenta \u00abGratuita\u00bb o \u00abPersonal\u00bb para la Nube de 21CFR?
\n<\/i><\/h2>\n
Debido a la mayor complejidad de la administraci\u00f3n de 21CFR, las cuentas b\u00e1sicas Gratuita y Personal de nuestra Nube est\u00e1ndar no son adecuadas para la administraci\u00f3n de 21CFR. La Nube 21CFR est\u00e1 pensada como un servicio profesional para las empresas.<\/div>\n<\/div>\n
\n

Al igual que con el sistema de sensores WiFi est\u00e1ndar, \u00bfexiste una versi\u00f3n basada en PC?
\n<\/i><\/h2>\n
Como una versi\u00f3n que se ejecute en un PC local no puede asegurarse y controlarse adecuadamente, actualmente no hay disponible ninguna versi\u00f3n que utilice un PC local.<\/div>\n<\/div>\n
\n

\u00bfC\u00f3mo puedo iniciar una cuenta en la Nube Profesional 21CFR Parte 11?
\n<\/i><\/h2>\n
Ve a la secci\u00f3n de Descargas de Software y descarga e instala el \u00faltimo
\n
\n Software del Sensor WiFi 21CFR.<\/a>
\n <\/strong>
\n<\/span> En tu PC con Windows, ejecuta el programa y haz clic en el bot\u00f3n naranja Registrarse y sigue las instrucciones en pantalla para configurar una cuenta. Una vez que se haya configurado y tengas un registrador de datos WiFi compatible con 21CFR, haz clic en el bot\u00f3n \u00abConfigurar dispositivo en la nube\u00bb y sigue las instrucciones que aparecen en pantalla.<\/div>\n<\/div>\n
\n

\u00bfEn qu\u00e9 se diferencia 21CFR de EasyLog Cloud?
\n<\/i><\/h2>\n
21CFR Parte 11 es una normativa de la FDA estadounidense que regula los registros electr\u00f3nicos de datos para los fabricantes de alimentos y productos farmac\u00e9uticos. Los sistemas que cumplen la normativa 21CFR requieren nuestro hardware designado 21CFR y nuestro servicio en la nube independiente 21CFR.<\/div>\n<\/div>\n

USB:<\/h2>\n
\n

Mi registrador EL-USB no se conecta. \u00bfC\u00f3mo compruebo y resuelvo los problemas de bater\u00eda y controladores?
\n<\/i><\/h2>\n
Hemos elaborado una gu\u00eda de ayuda sobre problemas con la bater\u00eda y los controladores, cons\u00faltala
\n aqu\u00ed<\/strong>
\n<\/a>.<\/div>\n<\/div>\n
\n

\u00bfQu\u00e9 ocurre si olvido mis datos de acceso al programa 21CFR USB?
\n<\/i><\/h2>\n
Un administrador del programa tendr\u00e1 que restablecer tu contrase\u00f1a desde el men\u00fa <Admin> <Editar usuario>. La pr\u00f3xima vez que intentes acceder te pedir\u00e1 que introduzcas y confirmes una nueva contrase\u00f1a. Para m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el uso del software, consulta la
\n Gu\u00eda del software 21CFR<\/strong>
\n<\/a>.<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Preguntas frecuentes 21CFR: WiFi\/Nube: USB:<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"parent":31456,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"template-fullwidth.php","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":"","_uag_custom_page_level_css":"","footnotes":""},"class_list":["post-31413","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"spectra_custom_meta":{"hero_image":[""],"_hero_image":["field_64f1a7da7af44"],"_hero_h1":["field_64f19e1edd052"],"_hero_h2":["field_64f19e2ddd053"],"_hero_text":["field_64f19e42dd054"],"_hero_button_text":["field_64f19e4edd055"],"_hero_button_link":["field_64f19e5ddd056"],"_top_nav_excluded":[""],"_cms_nav_minihome":[""],"_wp_page_template":["template-fullwidth.php"],"_last_translation_edit_mode":["translation-editor"],"_edit_lock":["1721723047:8383"],"classic-editor-remember":["classic-editor"],"rank_math_seo_score":["17"],"_edit_last":["8383"],"hero_h1":[""],"hero_h2":[""],"hero_text":[""],"hero_button_text":[""],"hero_button_link":[""],"_wpml_media_duplicate":["1"],"_wpml_media_featured":["1"],"_wpml_word_count":["587"],"rank_math_title":["Soporte de Registradores de Datos 21CFR | Registradores de Datos Seguros | Praxas"],"rank_math_description":["Consulta nuestras Preguntas frecuentes Si necesitas asistencia para el Registrador de datos 21CFR, \u00a1llama hoy mismo a nuestro equipo de ventas!"],"rank_math_focus_keyword":["Soporte del registrador de datos 21CFR"],"_uag_page_assets":["a:9:{s:3:\"css\";s:0:\"\";s:2:\"js\";s:0:\"\";s:18:\"current_block_list\";a:0:{}s:8:\"uag_flag\";b:0;s:11:\"uag_version\";s:10:\"1775742760\";s:6:\"gfonts\";a:0:{}s:10:\"gfonts_url\";s:0:\"\";s:12:\"gfonts_files\";a:0:{}s:14:\"uag_faq_layout\";b:0;}"]},"uagb_featured_image_src":{"full":false,"thumbnail":false,"medium":false,"medium_large":false,"large":false,"1536x1536":false,"2048x2048":false,"crunchify-admin-post-featured-image":false,"commercegurus-pdp-large":false,"commercegurus-plp-mobile":false,"cgkit_image_swatch":false,"woocommerce_thumbnail":false,"woocommerce_single":false,"woocommerce_gallery_thumbnail":false},"uagb_author_info":{"display_name":"Andy Price","author_link":"https:\/\/praxas.com\/es\/author\/andyp\/"},"uagb_comment_info":0,"uagb_excerpt":"Preguntas frecuentes 21CFR: WiFi\/Nube: USB:","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/praxas.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/31413","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/praxas.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/praxas.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/praxas.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/praxas.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=31413"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/praxas.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/31413\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":51933,"href":"https:\/\/praxas.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/31413\/revisions\/51933"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/praxas.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/31456"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/praxas.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=31413"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}