EasyLog | EL-21CFR-1-LCD

89,49 ex. tax

21CFR Enregistreur de données de température avec affichage

EL-21CFR-1-LCD
EL-21CFR-1-LCD 89,49 ex. tax

Cet enregistreur de données autonome, conforme à la norme 21 CFR Part 11, mesure plus de 16 000 valeurs sur une plage de -35 à +80°C (-31 à +176°F). D’une simple pression sur un bouton, l’écran de bord vous permet de faire défiler les températures actuelles, minimales et maximales enregistrées au cours de la session.

Pourquoi acheter un enregistreur 21CFR ?

La réglementation 21 CFR Part 11 publiée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine définit les critères selon lesquels les enregistrements électroniques peuvent être considérés par la FDA comme équivalents aux enregistrements papier. Si vous devez respecter ces réglementations ou si vous avez des exigences accrues en matière de sécurité des données, choisissez l’un de nos enregistreurs 21CFR, sinon nos enregistreurs standard suffiront.

Utilisé conjointement avec le logiciel 21CFR Part 11 de Lascar, l’enregistreur bénéficie de toutes les offres de base du logiciel EasyLog original, mais avec des caractéristiques 21CFR supplémentaires, y compris des autorisations d’utilisateur, des données cryptées qui ne peuvent pas être modifiées, une piste d’audit complète et des signatures électroniques pour toutes les activités.

Configurez facilement l’enregistreur et visualisez les données téléchargées en branchant l’appareil sur le port USB d’un PC et en utilisant le logiciel gratuit 21CFR Part 11. logiciel gratuit 21CFR Part 11 fourni. Fourni avec une ½ pile AA et un clip de fixation murale.

Ce produit est conforme à la norme BS EN 12830:2018 (Enregistreurs de température pour le transport, le stockage et la distribution de marchandises sensibles à la température).

Plage de mesure De -35 à +80°C (de -31 à + 176°F)
Précision (erreur globale) +/- 0,5°C typique
Lectures 16,379
Taux d’enregistrement Sélectionnable par l’utilisateur entre 10 secondes et 12 heures
Durée de vie de la batterie 2 ans

Pouvez-vous nous expliquer ce qu’est le 21CFR Part 11 ?

Le Code of Federal Regulations 21 Part 11 de la FDA (Food & Drugs Administration) des États-Unis est une extension de la réglementation existante qui définit les enregistrements et les signatures électroniques qui doivent être considérés comme exacts pour remplacer les enregistrements papier dans l’industrie pharmaceutique et médicale. Notre système a été conçu pour aider les entreprises à se conformer à ces réglementations.

Pourquoi mes piles ne fonctionnent-elles pas ?

Si elles restent inutilisées pendant de longues périodes, les piles au lithium métal, y compris celles utilisées dans la gamme d’enregistreurs de données EasyLog, forment naturellement une couche interne non conductrice – une couche de passivation – qui les empêche de s’autodécharger et augmente efficacement leur durée de conservation. Lorsqu’il est installé pour la première fois dans l’enregistreur de données, il peut provoquer une chute momentanée de la tension de la batterie (tension minimale transitoire) lorsque la couche interne est décomposée, ce qui entraîne la réinitialisation de l’enregistreur de données. Si vous insérez les piles dans l’enregistreur de données et que vous le laissez connecté à un PC pendant environ 30 secondes, vous éliminerez cette couche. Ensuite, retirez et réinstallez les piles pour réinitialiser l’enregistreur de données. L’autonomie globale de la batterie ne sera pas affectée.

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