Cet enregistreur de données à très basse température, conforme à la norme 21CFR Part 11, est conçu pour le contrôle des vaccins stockés dans de la glace carbonique cryogénique. La plage de mesure du EL-21CFR-ULT est de -100 à +100°C (-148 à +212°F) en utilisant la sonde fournie avec l’enregistreur. L’appareil peut enregistrer plus de 32 000 lectures et est facile à configurer à l’aide du logiciel 21CFR Part 11, qui permet aux utilisateurs de définir leurs propres seuils d’alarme haut et bas, avec des fonctions de maintien de l’alarme et de démarrage différé. Des voyants clignotants alertent les utilisateurs en cas d’écart de température. Il suffit de brancher l’enregistreur sur le port USB de votre PC pour télécharger les données qui peuvent ensuite être représentées sous forme de graphiques, imprimées et exportées vers d’autres applications pour une analyse détaillée.
Pourquoi acheter un enregistreur 21CFR ?
La réglementation 21 CFR Part 11 publiée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine définit les critères selon lesquels les enregistrements électroniques peuvent être considérés par la FDA comme équivalents aux enregistrements papier signés. Si vous devez respecter ces réglementations ou si vous avez des exigences accrues en matière de sécurité des données, vous devez choisir l’un de nos enregistreurs 21CFR, sinon nos enregistreurs standard suffiront.
Utilisé en conjonction avec le logiciel 21CFR Part 11 de Lascar, l’enregistreur bénéficie de toutes les fonctionnalités de base du logiciel EasyLog standard, mais avec des caractéristiques 21CFR supplémentaires, notamment des autorisations d’utilisateur, des données cryptées qui ne peuvent pas être modifiées, une piste d’audit complète et des signatures électroniques pour toutes les activités.
Le produit est fourni avec une ½ pile AA, la sonde (sonde de 300 mm sur un câble de 1 m de long) et un support de montage.
Ce produit est conforme à la norme BS EN 12830:2018 (Enregistreurs de température pour le transport, le stockage et la distribution de marchandises sensibles à la température).
VEUILLEZ NOTER: Vous pouvez ajouter jusqu’à DEUX BATTERIES DE RECHANGE pour chaque enregistreur de données commandé. Si vous souhaitez commander une quantité supérieure, veuillez contacter votre bureau de vente local pour obtenir des informations sur l’expédition spéciale.
