EasyLog | EL-WiFi-21CFR-DULT

Le EL-WiFi-21CFR-DULT est un enregistreur de données sans fil à ultra-basse température à deux canaux, conforme à la partie 11 du 21CFR, avec un écran intégré, conçu pour surveiller les vaccins dans les entrepôts de glace sèche à ultra-basse température. La plage de mesure est de -100 à +100°C (-148 à +212°F) en utilisant les sondes fournies avec l’enregistreur. L’enregistreur enregistre automatiquement les données et les télécharge vers le logiciel EasyLog 21CFR Cloud en utilisant votre réseau sans fil standard. L’appareil stocke les données en interne s’il perd la connexion WiFi et les télécharge automatiquement dans le nuage dès qu’il est reconnecté. Pourquoi acheter un enregistreur 21CFR ? La réglementation 21 CFR Part 11 publiée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine définit les critères selon lesquels les enregistrements électroniques peuvent être considérés par la FDA comme équivalents aux enregistrements papier signés. Si vous devez respecter ces réglementations ou si vous avez des exigences accrues en matière de sécurité des données, choisissez l’un de nos enregistreurs 21CFR, sinon nos enregistreurs standard suffiront. Un abonnement 21CFR Cloud offre toute la flexibilité de la surveillance à distance et peut être installé dans le cadre d’un système conforme au 21CFR. Les fonctionnalités comprennent l’utilisation basée sur les autorisations, l’approbation du niveau d’autorité et l’audit complet du système afin de garantir que les données contrôlées et collectées sont conformes à la norme 21CFR Part 11. Cet appareil nécessite un abonnement à notre service EasyLog 21CFR Cloud. Ce produit est conforme à la norme BS EN 12830:2018 (Enregistreurs de température pour le transport, le stockage et la distribution de marchandises sensibles à la température).