EasyLog | EL-WiFi-21CFR-TP

172,49 ex. tax

Enregistreur de données 21CFR WiFi Thermistor Probe

EL-WiFi-21CFR-TP
EL-WiFi-21CFR-TP 172,49 ex. tax

Ce capteur d’enregistrement de données de température compatible Wi-Fi peut surveiller à distance un environnement sur une plage de mesure allant de -40 à 125°C (-40 à 257°F). Les données sont téléchargées périodiquement à l’aide d’un réseau WiFi standard, sans qu’il soit nécessaire de collecter physiquement l’appareil et de le connecter à un PC. Les données sont transmises sans fil au système EasyLog 21CFR Cloud. L’appareil stocke les données en interne s’il perd la connexion WiFi et les télécharge automatiquement dans le nuage dès qu’il est reconnecté. Pourquoi acheter un enregistreur 21CFR ? La réglementation 21 CFR Part 11 publiée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine définit les critères selon lesquels les enregistrements électroniques peuvent être considérés par la FDA comme équivalents aux enregistrements papier. Si vous devez respecter ces réglementations ou si vous avez des exigences accrues en matière de sécurité des données, choisissez l’un de nos enregistreurs 21CFR, sinon nos enregistreurs standard suffiront. L’abonnement 21CFR Cloud offre toute la flexibilité de la surveillance à distance et peut être installé dans le cadre d’un système conforme à la norme 21CFR. Les fonctionnalités comprennent l’utilisation basée sur les autorisations, l’approbation du niveau d’autorité et l’audit complet du système afin de garantir que les données contrôlées et collectées sont conformes à la norme 21CFR Part 11. Cet appareil nécessite un abonnement à notre service EasyLog 21CFR Cloud. Ce produit est conforme à la norme BS EN 12830:2018 (Enregistreurs de température pour le transport, le stockage et la distribution de marchandises sensibles à la température).

Plage de mesure (sonde fournie) -40 à 125 °C (-40 à 257 °F)
Résolution de la mesure 0.1 °C
Précision de la mesure ±0,6 °C (-10 à +70°C) ±1,0 °C (-40 à +125°C)
Température de fonctionnement (module) De -20 à 60 °C (de -4 à 140 °F)
Lectures Illimité
Taux d’enregistrement Sélectionnable par l’utilisateur entre 10 secondes et 12 heures
Durée de vie de la batterie 6 mois
Longueur du câble de la sonde 1m (39.4″)

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Pouvez-vous nous expliquer ce qu’est le 21CFR Part 11 ?

Le Code of Federal Regulations 21 Part 11 de la FDA (Food & Drugs Administration) des États-Unis est une extension de la réglementation existante qui définit les enregistrements et les signatures électroniques qui doivent être considérés comme exacts pour remplacer les enregistrements papier dans l’industrie pharmaceutique et médicale. Notre système a été conçu pour aider les entreprises à se conformer à ces réglementations.

Le produit 21CFR Cloud conviendrait-il à mon entreprise ?

Ce produit a été conçu pour les entreprises qui souhaitent utiliser des moyens électroniques pour remplacer en toute sécurité leurs dossiers papier afin de se conformer aux réglementations 21 CFR Part 11 pour les industries pharmaceutiques et médicales. De même, si vous travaillez dans l’industrie pharmaceutique et médicale américaine, et si vous souhaitez être compatible avec elle, et rationaliser vos enregistrements en conséquence, il serait avantageux d’initier un 21 CFR Cloud.

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