Cet enregistreur autonome de données de surveillance des vaccins, conforme à la norme 21CFR Part 11, enregistre et affiche plus de 32 000 relevés de température à partir de la sonde à thermistance de haute précision fournie avec la bouteille de glycol. L’enregistreur de données est doté d’un écran LCD et d’un bouton-poussoir qui permettent à l’utilisateur de faire défiler les relevés les plus récents, les plus élevés et les plus bas enregistrés.
Pourquoi acheter un enregistreur 21CFR ?
La réglementation 21 CFR Part 11 publiée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine définit les critères selon lesquels les enregistrements électroniques peuvent être considérés par la FDA comme équivalents aux enregistrements papier. Si vous devez respecter ces réglementations ou si vous avez des exigences accrues en matière de sécurité des données, choisissez l’un de nos enregistreurs 21CFR, sinon nos enregistreurs standard suffiront.
Utilisé en conjonction avec le logiciel Lascar 21CFR Part 11 de Lascar l’enregistreur bénéficie de toutes les offres de base du logiciel EasyLog original, mais avec des caractéristiques 21CFR supplémentaires, y compris des autorisations d’utilisateur, des données cryptées qui ne peuvent pas être modifiées, une piste d’audit complète et des signatures électroniques pour toutes les activités.
Configurez facilement l’enregistreur et visualisez les données téléchargées en branchant l’appareil sur le port USB d’un PC et en utilisant le logiciel gratuit 21CFR Part 11 fourni. Fourni avec une pile lithium ½ AA longue durée, un clip de fixation murale, une sonde thermistorique pour bouteille de glycol et un certificat d’étalonnage traçable.
Ce produit répond et dépasse les normes du CDC pour le contrôle des vaccins.
Ce produit est conforme à la norme BS EN 12830:2018 (Enregistreurs de température pour le transport, le stockage et la distribution de marchandises sensibles à la température).
VEUILLEZ NOTER: Vous pouvez ajouter jusqu’à DEUX BATTERIES DE RECHANGE pour chaque enregistreur de données commandé. Si vous souhaitez commander une quantité supérieure, veuillez contacter votre bureau de vente local pour obtenir des informations sur l’expédition spéciale.
