EasyLog | EL-WiFi-21CFR-VAC

Le EL-WiFi-21CFR-VAC permet de contrôler les vaccins à distance et de collecter des données via un réseau WiFi. Les données sont téléchargées périodiquement à l’aide d’un réseau WiFi standard, sans qu’il soit nécessaire de collecter physiquement l’appareil et de le connecter à un PC. Les données sont transmises sans fil au système EasyLog 21CFR Cloud. L’appareil stocke les données en interne s’il perd la connexion WiFi et les télécharge automatiquement dans le nuage dès qu’il est reconnecté. Pourquoi acheter un enregistreur 21CFR ? La réglementation 21 CFR Part 11 publiée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine définit les critères selon lesquels les enregistrements électroniques peuvent être considérés par la FDA comme équivalents aux enregistrements papier. Si vous devez respecter ces réglementations ou si vous avez des exigences accrues en matière de sécurité des données, choisissez l’un de nos enregistreurs 21CFR, sinon nos enregistreurs standard suffiront. L’abonnement 21CFR Cloud offre toute la flexibilité de la surveillance à distance et peut être installé dans le cadre d’un système conforme à la norme 21CFR. Les fonctionnalités comprennent l’utilisation basée sur les autorisations, l’approbation du niveau d’autorité et l’audit complet du système afin de garantir que les données contrôlées et collectées sont conformes à la norme 21CFR Part 11. Cet appareil est fourni avec une sonde de thermistance de bouteille de glycol de haute précision et nécessite un abonnement à notre service EasyLog 21CFR Cloud. Ce produit répond et dépasse les normes du CDC pour le contrôle des vaccins. Ce produit est conforme à la norme BS EN 12830:2018 (Enregistreurs de température pour le transport, le stockage et la distribution de marchandises sensibles à la température).