Questions fréquemment posées
21CFR :
Pouvez-vous nous expliquer ce qu’est le 21CFR Part 11 ?
Le Code of Federal Regulations 21 Part 11 de la FDA (Food & Drugs Administration) des États-Unis est une extension de la réglementation existante qui définit les enregistrements et les signatures électroniques qui doivent être considérés comme exacts pour remplacer les enregistrements papier dans l’industrie pharmaceutique et médicale. Notre système a été conçu pour aider les entreprises à se conformer à ces réglementations.
WiFi/Cloud :
Le produit 21CFR Cloud conviendrait-il à mon entreprise ?
Ce produit a été conçu pour les entreprises qui souhaitent utiliser des moyens électroniques pour remplacer en toute sécurité leurs dossiers papier afin de se conformer aux réglementations 21 CFR Part 11 pour les industries pharmaceutiques et médicales. De même, si vous travaillez dans l’industrie pharmaceutique et médicale américaine, et si vous souhaitez être compatible avec elle, et rationaliser vos enregistrements en conséquence, il serait avantageux d’initier un 21 CFR Cloud.
Existe-t-il des applications pour le système 21CFR Part 11 WiFi ?
Pour contrôler la sécurité de l’accès au 21CFR Cloud, aucune application Android ou IOS n’a été publiée pour le moment.
Puis-je utiliser l’un de vos enregistreurs de données WiFi standard sur le 21CFR Cloud ?
Nos enregistreurs de données 21 CFR WiFi sont spécialement conçus et produits pour fonctionner avec le 21CFR Cloud. Aucun de nos enregistreurs standard ne communique avec le 21CFR Cloud et ils ne peuvent pas être mis à jour pour fonctionner avec lui.
Existe-t-il un compte “gratuit” ou “personnel” pour le 21CFR Cloud ?
En raison de la complexité de l’administration du 21CFR, les comptes gratuits et personnels de base de notre Cloud standard ne sont pas adaptés à l’administration du 21CFR. Le 21CFR Cloud est conçu comme un service professionnel pour les entreprises.
Comme pour le système de capteurs WiFi standard, existe-t-il une version PC ?
Comme une version fonctionnant sur un PC local ne peut être sécurisée et contrôlée de manière adéquate, aucune version utilisant un PC local n’est actuellement disponible.
Comment puis-je ouvrir un compte 21CFR Part 11 Professional Cloud ?
Allez à la section Téléchargements de logiciels et téléchargez et installez la dernière version du logiciel du capteur WiFi 21CFR. 21CFR WiFi Sensor Software. Sur votre PC Windows, lancez le programme, cliquez sur le bouton orange Sign-Up et suivez les instructions à l’écran pour créer un compte. Une fois qu’il a été configuré et que vous disposez d’un enregistreur de données WiFi compatible avec le 21CFR, cliquez sur le bouton “Set-Up Device on the Cloud” et suivez les instructions qui s’affichent à l’écran.
En quoi le 21CFR diffère-t-il de PraxasCloud ?
21CFR Part 11 est une réglementation américaine de la FDA qui couvre les enregistrements électroniques de données pour les fabricants de produits alimentaires et pharmaceutiques. Les systèmes conformes au 21CFR nécessitent notre matériel désigné 21CFR et notre service en nuage 21CFR distinct.
USB :
Mon EL-USB Logger ne se connecte pas. Comment vérifier et résoudre les problèmes de batterie et de pilote ?
Nous avons élaboré un guide d’aide sur les problèmes de batterie et de pilote. ici.
Que se passe-t-il si j’oublie mes identifiants de connexion au logiciel 21CFR USB ?
Un administrateur du logiciel devra réinitialiser votre mot de passe à partir du menu <Admin> <Edit User>. La prochaine fois que vous tenterez de vous connecter, il vous sera demandé de saisir et de confirmer un nouveau mot de passe. Pour plus d’informations sur l’utilisation des logiciels, veuillez vous référer au Guide du logiciel 21CFR.