{"id":29691,"date":"2023-09-21T11:31:09","date_gmt":"2023-09-21T09:31:09","guid":{"rendered":"https:\/\/staging.praxas.com\/support-de-lenregistreur-de-donnees-21cfr\/"},"modified":"2025-10-14T12:31:31","modified_gmt":"2025-10-14T10:31:31","slug":"support-de-lenregistreur-de-donnees-21cfr","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/praxas.com\/fr\/soutien\/support-de-lenregistreur-de-donnees-21cfr\/","title":{"rendered":"Support de l’enregistreur de donn\u00e9es 21CFR"},"content":{"rendered":"

Questions fr\u00e9quemment pos\u00e9es<\/span><\/h2>\n

21CFR :<\/h2>\n
\n

Pouvez-vous nous expliquer ce qu’est le 21CFR Part 11 ?
\n<\/i><\/h2>\n
Le Code of Federal Regulations 21 Part 11 de la FDA (Food & Drugs Administration) des \u00c9tats-Unis est une extension de la r\u00e9glementation existante qui d\u00e9finit les enregistrements et les signatures \u00e9lectroniques qui doivent \u00eatre consid\u00e9r\u00e9s comme exacts pour remplacer les enregistrements papier dans l’industrie pharmaceutique et m\u00e9dicale. Notre syst\u00e8me a \u00e9t\u00e9 con\u00e7u pour aider les entreprises \u00e0 se conformer \u00e0 ces r\u00e9glementations.<\/div>\n<\/div>\n

WiFi\/Cloud :<\/h2>\n
\n

Le produit 21CFR Cloud conviendrait-il \u00e0 mon entreprise ?
\n<\/i><\/h2>\n
Ce produit a \u00e9t\u00e9 con\u00e7u pour les entreprises qui souhaitent utiliser des moyens \u00e9lectroniques pour remplacer en toute s\u00e9curit\u00e9 leurs dossiers papier afin de se conformer aux r\u00e9glementations 21 CFR Part 11 pour les industries pharmaceutiques et m\u00e9dicales. De m\u00eame, si vous travaillez dans l’industrie pharmaceutique et m\u00e9dicale am\u00e9ricaine, et si vous souhaitez \u00eatre compatible avec elle, et rationaliser vos enregistrements en cons\u00e9quence, il serait avantageux d’initier un 21 CFR Cloud.<\/div>\n<\/div>\n
\n

Existe-t-il des applications pour le syst\u00e8me 21CFR Part 11 WiFi ?
\n<\/i><\/h2>\n
Pour contr\u00f4ler la s\u00e9curit\u00e9 de l’acc\u00e8s au 21CFR Cloud, aucune application Android ou IOS n’a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e pour le moment.<\/div>\n<\/div>\n
\n

Puis-je utiliser l’un de vos enregistreurs de donn\u00e9es WiFi standard sur le 21CFR Cloud ?
\n<\/i><\/h2>\n
Nos enregistreurs de donn\u00e9es 21 CFR WiFi sont sp\u00e9cialement con\u00e7us et produits pour fonctionner avec le 21CFR Cloud. Aucun de nos enregistreurs standard ne communique avec le 21CFR Cloud et ils ne peuvent pas \u00eatre mis \u00e0 jour pour fonctionner avec lui.<\/div>\n<\/div>\n
\n

Existe-t-il un compte \u00ab\u00a0gratuit\u00a0\u00bb ou \u00ab\u00a0personnel\u00a0\u00bb pour le 21CFR Cloud ?
\n<\/i><\/h2>\n
En raison de la complexit\u00e9 de l’administration du 21CFR, les comptes gratuits et personnels de base de notre Cloud standard ne sont pas adapt\u00e9s \u00e0 l’administration du 21CFR. Le 21CFR Cloud est con\u00e7u comme un service professionnel pour les entreprises.<\/div>\n<\/div>\n
\n

Comme pour le syst\u00e8me de capteurs WiFi standard, existe-t-il une version PC ?
\n<\/i><\/h2>\n
Comme une version fonctionnant sur un PC local ne peut \u00eatre s\u00e9curis\u00e9e et contr\u00f4l\u00e9e de mani\u00e8re ad\u00e9quate, aucune version utilisant un PC local n’est actuellement disponible.<\/div>\n<\/div>\n
\n

Comment puis-je ouvrir un compte 21CFR Part 11 Professional Cloud ?
\n<\/i><\/h2>\n
Allez \u00e0 la section T\u00e9l\u00e9chargements de logiciels et t\u00e9l\u00e9chargez et installez la derni\u00e8re version du logiciel du capteur WiFi 21CFR.
\n
\n 21CFR WiFi Sensor Software.<\/a>
\n <\/strong>
\n<\/span> Sur votre PC Windows, lancez le programme, cliquez sur le bouton orange Sign-Up et suivez les instructions \u00e0 l’\u00e9cran pour cr\u00e9er un compte. Une fois qu’il a \u00e9t\u00e9 configur\u00e9 et que vous disposez d’un enregistreur de donn\u00e9es WiFi compatible avec le 21CFR, cliquez sur le bouton \u00ab\u00a0Set-Up Device on the Cloud\u00a0\u00bb et suivez les instructions qui s’affichent \u00e0 l’\u00e9cran.<\/div>\n<\/div>\n
\n

En quoi le 21CFR diff\u00e8re-t-il de l’EasyLog Cloud ?
\n<\/i><\/h2>\n
21CFR Part 11 est une r\u00e9glementation am\u00e9ricaine de la FDA qui couvre les enregistrements \u00e9lectroniques de donn\u00e9es pour les fabricants de produits alimentaires et pharmaceutiques. Les syst\u00e8mes conformes au 21CFR n\u00e9cessitent notre mat\u00e9riel d\u00e9sign\u00e9 21CFR et notre service en nuage 21CFR distinct.<\/div>\n<\/div>\n

USB :<\/h2>\n
\n

Mon EL-USB Logger ne se connecte pas. Comment v\u00e9rifier et r\u00e9soudre les probl\u00e8mes de batterie et de pilote ?
\n<\/i><\/h2>\n
Nous avons \u00e9labor\u00e9 un guide d’aide sur les probl\u00e8mes de batterie et de pilote.
\n ici<\/strong>
\n<\/a>.<\/div>\n<\/div>\n
\n

Que se passe-t-il si j’oublie mes identifiants de connexion au logiciel 21CFR USB ?
\n<\/i><\/h2>\n
Un administrateur du logiciel devra r\u00e9initialiser votre mot de passe \u00e0 partir du menu <Admin> <Edit User>. La prochaine fois que vous tenterez de vous connecter, il vous sera demand\u00e9 de saisir et de confirmer un nouveau mot de passe. Pour plus d’informations sur l’utilisation des logiciels, veuillez vous r\u00e9f\u00e9rer au
\n Guide du logiciel 21CFR<\/strong>
\n<\/a>.<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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