Questo data logger autonomo per il monitoraggio dei vaccini, conforme alla normativa 21CFR Part 11, registra e visualizza oltre 32.000 letture di temperatura dalla sonda a termistore della bottiglia di glicole fornita in dotazione. Il data logger è dotato di un display LCD e di un pulsante che consentono all’utente di scorrere le letture più recenti, più alte e più basse memorizzate.
Perché acquistare un logger 21CFR?
La normativa 21 CFR Part 11 emanata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense stabilisce i criteri in base ai quali i documenti elettronici possono essere considerati dalla FDA equivalenti ai documenti cartacei. Se hai bisogno di rispettare queste normative o hai requisiti di sicurezza dei dati più elevati, allora dovresti scegliere uno dei nostri logger 21CFR, altrimenti saranno sufficienti i nostri logger standard.
Utilizzato insieme al software Lascar 21CFR Parte 11 di Lascar, il logger gode di tutte le caratteristiche principali del software EasyLog originale, ma con ulteriori caratteristiche 21CFR, tra cui le autorizzazioni per gli utenti, i dati crittografati che non possono essere modificati, la traccia di audit completa e le firme elettroniche per tutte le attività.
È facile configurare il logger e visualizzare i dati scaricati collegando l’unità alla porta USB di un PC e utilizzando il software gratuito 21CFR Part 11 in dotazione. Viene fornito con una batteria al litio ½ AA a lunga durata, una clip per il montaggio a parete, una sonda termistore per bottiglie di glicole e un certificato di calibrazione tracciabile.
Questo prodotto soddisfa e supera gli standard CDC per il monitoraggio dei vaccini.
Questo prodotto è conforme alla norma BS EN 12830:2018 (Registratori di temperatura per il trasporto, lo stoccaggio e la distribuzione di merci sensibili alla temperatura).
NOTA BENE: puoi aggiungere fino a DUE BATTERIE DI RICAMBIO per ogni data logger ordinato. Se desideri ordinare una quantità superiore a quella indicata, ti preghiamo di contattare il tuo ufficio vendite locale per informazioni speciali sulla spedizione.
