EasyLog | EL-21CFR-1-LCD

89,49 ex. tax

Registratore di dati di temperatura 21CFR con display

EL-21CFR-1-LCD
EL-21CFR-1-LCD 89,49 ex. tax

Questo data logger autonomo conforme alla normativa 21 CFR Part 11 misura più di 16.000 letture in un intervallo compreso tra -35 e +80°C (-31 e +176°F). Con la semplice pressione di un pulsante, usa il display di bordo per scorrere tra i registri della temperatura corrente, minima e massima osservati durante la sessione.

Perché acquistare un logger 21CFR?

La normativa 21 CFR Part 11 emanata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense stabilisce i criteri in base ai quali i documenti elettronici possono essere considerati dalla FDA equivalenti ai documenti cartacei. Se hai bisogno di rispettare queste normative o hai requisiti di sicurezza dei dati più elevati, allora dovresti scegliere uno dei nostri logger 21CFR, altrimenti saranno sufficienti i nostri logger standard.

Utilizzato insieme al software 21CFR Part 11 di Lascar, il logger gode di tutte le caratteristiche principali del software EasyLog originale, ma con ulteriori caratteristiche 21CFR, tra cui le autorizzazioni per gli utenti, i dati crittografati che non possono essere modificati, la traccia di audit completa e le firme elettroniche per tutte le attività.

È possibile configurare facilmente il logger e visualizzare i dati scaricati collegando l’unità alla porta USB di un PC e utilizzando il software gratuito software 21CFR Part 11 In dotazione. Fornito con ½ batteria AA e clip per il montaggio a parete.

Questo prodotto è conforme alla norma BS EN 12830:2018 (Registratori di temperatura per il trasporto, lo stoccaggio e la distribuzione di merci sensibili alla temperatura).

Intervallo di misurazione Da -35 a +80°C (da -31 a + 176°F)
Precisione (errore complessivo) +/- 0,5°C tipico
Letture 16,379
Velocità di registrazione Selezionabile dall’utente tra 10 secondi e 12 ore
Durata della batteria 2 anni

Potresti spiegare cos’è il 21CFR Part 11?

Il Codice dei Regolamenti Federali 21 Parte 11 della FDA (Food & Drugs Administration) degli Stati Uniti è un’estensione dei regolamenti esistenti che definisce quali registrazioni e firme elettroniche devono essere considerate accurate per sostituire le registrazioni cartacee per l’industria farmaceutica e medica. Il nostro sistema è stato progettato per aiutare le aziende a rispettare queste normative.

Perché le mie batterie non funzionano?

Se lasciate inutilizzate per lunghi periodi di tempo, le batterie al litio-metallo, comprese quelle utilizzate nella gamma di data logger EasyLog, formano naturalmente uno strato interno non conduttivo – uno strato di passivazione – che impedisce loro di autoscaricarsi e ne aumenta la durata di conservazione. Quando viene installato per la prima volta nel data logger, può causare un calo momentaneo della tensione della batteria (la Tensione Minima Transitoria) quando lo strato interno viene interrotto, causando il reset del data logger. Inserendo le batterie nel data logger e lasciandolo collegato a un PC per circa 30 secondi, questo strato verrà rimosso. Dopo questa operazione, rimuovi e reinstalla le batterie per resettare il data logger. La durata complessiva della batteria non ne risentirà.

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