EasyLog | EL-WiFi-21CFR-DULT

288,99 ex. tax

Registratore di dati di vaccini criogenici WiFi a doppio canale con display, conforme a 21CFR

EL-WiFi-21CFR-DULT
EL-WiFi-21CFR-DULT 288,99 ex. tax

L’EL-WiFi-21CFR-DULT è un data logger wireless a bassissima temperatura a due canali, conforme alla normativa 21CFR Part 11 e dotato di display integrato, progettato per il monitoraggio dei vaccini nella conservazione del ghiaccio secco a bassissima temperatura. L’intervallo di misurazione va da -100 a +100°C (da -148 a +212°F) utilizzando le sonde fornite con il logger. Il logger registra automaticamente i dati e li carica su EasyLog 21CFR Cloud. EasyLog 21CFR Cloud utilizzando la tua rete wireless standard. Il dispositivo memorizza i dati internamente se perde la connessione WiFi e li carica automaticamente sul Cloud una volta ricollegato. Perché acquistare un logger 21CFR? La normativa 21 CFR Part 11 emanata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense stabilisce i criteri in base ai quali i documenti elettronici possono essere considerati dalla FDA equivalenti ai documenti cartacei firmati. Se hai bisogno di rispettare queste normative o hai requisiti di sicurezza dei dati più elevati, allora dovresti scegliere uno dei nostri logger 21CFR, altrimenti saranno sufficienti i nostri logger standard. Un abbonamento a 21CFR Cloud offre tutta la flessibilità del monitoraggio remoto e può essere installato come parte di un sistema conforme a 21CFR. Le caratteristiche includono l’uso basato sui permessi, la firma a livello di autorità e l’audit completo del sistema per garantire che i dati monitorati e raccolti siano conformi agli standard 21CFR Part 11. Questo dispositivo richiede un abbonamento al nostro servizio EasyLog 21CFR Cloud. Questo prodotto è conforme alla norma BS EN 12830:2018 (Registratori di temperatura per il trasporto, lo stoccaggio e la distribuzione di merci sensibili alla temperatura).

Intervallo di misurazione Da -100 a +100°C (da -148 a +212°F)
Precisione ±2,5°C (±4,5°F) tipica
Velocità di registrazione Selezionabile dall’utente tra 10 secondi e 12 ore
Capacità di archiviazione Illimitata
Dimensioni (logger) 82 x 70 x 36 mm (3,22 x 2,75 x 1,41″)
Dimensioni (sonda) 300 x Ø1,5mm x 1m di cavo (11,8 x Ø0,06″ x 39,4″ di cavo)
Batteria Batteria ricaricabile / 6 mesi di durata della batteria / Opzione alimentazione a rete

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Potresti spiegare cos’è il 21CFR Part 11?

Il Codice dei Regolamenti Federali 21 Parte 11 della FDA (Food & Drugs Administration) degli Stati Uniti è un’estensione dei regolamenti esistenti che definisce quali registrazioni e firme elettroniche devono essere considerate accurate per sostituire le registrazioni cartacee per l’industria farmaceutica e medica. Il nostro sistema è stato progettato per aiutare le aziende a rispettare queste normative.

Il prodotto 21CFR Cloud è adatto alla mia azienda?

Il prodotto è stato progettato per le aziende che desiderano utilizzare strumenti elettronici per sostituire in modo sicuro i loro registri cartacei per conformarsi alle normative 21 CFR Part 11 per l’industria farmaceutica e medica. Inoltre, se lavori nell’ambito dell’industria farmaceutica e medica degli Stati Uniti e vuoi essere compatibile con essa e ottimizzare di conseguenza la registrazione dei tuoi dati, l’avvio di un 21 CFR Cloud sarebbe vantaggioso.

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