Questo data logger di temperatura, umidità e punto di rugiada EL-WIFI-21CFR-TH+, abilitato al WiFi, è in grado di monitorare da remoto un ambiente con un intervallo di misurazione da -20 a +60°C (da -4 a +140°F) e da 0 a 100% RH. I dati vengono caricati periodicamente utilizzando una rete WiFi standard senza la necessità di raccogliere e collegare fisicamente l’unità a un PC. I dati vengono trasmessi in modalità wireless al Cloud di EasyLog 21CFR. Il dispositivo memorizza i dati internamente se perde la connessione WiFi e li carica automaticamente sul Cloud una volta ricollegato. Perché acquistare un logger 21CFR? La normativa 21 CFR Part 11 emanata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense stabilisce i criteri in base ai quali i documenti elettronici possono essere considerati dalla FDA equivalenti ai documenti cartacei. Se hai bisogno di rispettare queste normative o hai requisiti di sicurezza dei dati più elevati, allora dovresti scegliere uno dei nostri logger 21CFR, altrimenti saranno sufficienti i nostri logger standard. L’abbonamento a 21CFR Cloud offre tutta la flessibilità del monitoraggio remoto e può essere installato come parte di un sistema conforme a 21CFR. Le caratteristiche includono l’uso basato sui permessi, la firma a livello di autorità e l’audit completo del sistema per garantire che i dati monitorati e raccolti siano conformi agli standard 21CFR Part 11. Questo dispositivo richiede un abbonamento al nostro servizio EasyLog 21CFR Cloud. Questo prodotto è conforme alla norma BS EN 12830:2018 (Registratori di temperatura per il trasporto, lo stoccaggio e la distribuzione di merci sensibili alla temperatura).
EasyLog | EL-WiFi-21CFR-TH+
€206,49 ex. tax
Registratore di dati Temp e RH WiFi 21CFR ad alta precisione
Intervallo di misurazione | Da -20 a +60°C / da -4 a + 140°F Da 0 a 100% RH |
Precisione | ±0,2°C / ±0,4°F ±1,8% RH Tipico |
Letture | Illimitato |
Velocità di registrazione | Selezionabile dall’utente tra 10 secondi e 12 ore |
Durata della batteria | 6 mesi |
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Accessori
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Accessori
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Accessori
- Scheda tecnica di EL-WiFi-21CFR-TH+
- EasyLog 21CFR WiFi
- Requisiti e impostazioni di rete
- Guida rapida di EL-WiFi-21CFR-TH+
- Video tutorial sul 21CFR
- EL-WiFi-21CFR-TH+ Dichiarazione di Conformità
- BS EN 12830:2018 Registrazione della conformità
- Lista di controllo dei requisiti 21CFR
Potresti spiegare cos’è il 21CFR Part 11?
Il Codice dei Regolamenti Federali 21 Parte 11 della FDA (Food & Drugs Administration) degli Stati Uniti è un’estensione dei regolamenti esistenti che definisce quali registrazioni e firme elettroniche devono essere considerate accurate per sostituire le registrazioni cartacee per l’industria farmaceutica e medica. Il nostro sistema è stato progettato per aiutare le aziende a rispettare queste normative.