Domande frequenti
21CFR:
Potresti spiegare cos’è il 21CFR Part 11?
Il Codice dei Regolamenti Federali 21 Parte 11 della FDA (Food & Drugs Administration) degli Stati Uniti è un’estensione dei regolamenti esistenti che definisce quali registrazioni e firme elettroniche devono essere considerate accurate per sostituire le registrazioni cartacee per l’industria farmaceutica e medica. Il nostro sistema è stato progettato per aiutare le aziende a rispettare queste normative.
WiFi/Cloud:
Il prodotto 21CFR Cloud è adatto alla mia azienda?
Il prodotto è stato progettato per le aziende che desiderano utilizzare strumenti elettronici per sostituire in modo sicuro i loro registri cartacei per conformarsi alle normative 21 CFR Part 11 per le industrie farmaceutiche e mediche. Inoltre, se lavori e vuoi essere compatibile con l’industria farmaceutica e medica degli Stati Uniti e vuoi ottimizzare i tuoi registri di conseguenza, l’avvio di un 21 CFR Cloud sarebbe vantaggioso.
Esistono applicazioni per il sistema WiFi 21CFR Part 11?
Per controllare la sicurezza dell’accesso al Cloud 21CFR, al momento non sono state rilasciate applicazioni Android o IOS.
Posso utilizzare uno dei vostri data logger WiFi standard su 21CFR Cloud?
I nostri registratori di dati WiFi 21 CFR sono stati progettati e prodotti appositamente per funzionare con il 21CFR Cloud. Nessuno dei nostri logger standard comunica con il 21CFR Cloud e non possono essere aggiornati per funzionare su di esso.
Esiste un account “gratuito” o “personale” per 21CFR Cloud?
A causa della maggiore complessità dell’amministrazione del 21CFR, gli account Free e Personal presenti sul nostro Cloud standard non sono adatti all’amministrazione del 21CFR. Il 21CFR Cloud è un servizio professionale per le aziende.
Come per il sistema di sensori WiFi standard, esiste una versione basata su PC?
Poiché una versione che gira su un PC locale non può essere adeguatamente protetta e controllata, attualmente non è disponibile una versione che utilizzi un PC locale.
Come posso avviare un account 21CFR Part 11 Professional Cloud?
Vai alla sezione Download del software e scarica e installa l’ultima versione del software del sensore WiFi 21CFR. Software del sensore WiFi 21CFR. Sul tuo PC Windows avvia il programma, clicca sul pulsante arancione Sign-Up e segui le istruzioni sullo schermo per configurare un account. Una volta configurato e in possesso di un data logger WiFi compatibile con il 21CFR, clicca sul pulsante “Set-Up Device on the Cloud” e segui le istruzioni sullo schermo.
In che modo il 21CFR è diverso dal PraxasCloud?
21CFR Part 11 è un regolamento della FDA americana che riguarda i registri elettronici dei dati per le aziende alimentari e farmaceutiche. I sistemi conformi al 21CFR richiedono il nostro hardware designato per il 21CFR e il nostro servizio cloud separato per il 21CFR.
USB:
Il mio EL-USB Logger non si connette. Come posso controllare e risolvere i problemi di batteria e driver?
Abbiamo preparato una guida sui problemi della batteria e del driver, consultala qui qui.
Cosa succede se dimentico i miei dati di accesso al software 21CFR USB?
Un amministratore del software dovrà reimpostare la password dal menu <Admin> <Edit User>. Al successivo tentativo di accesso ti verrà chiesto di inserire e confermare una nuova password. Per ulteriori informazioni sull’uso del software, consulta la Guida al software 21CFR. Guida al software 21CFR.