Deze standalone datalogger voldoet aan 21 CFR Part 11 en meet meer dan 16.000 metingen over een bereik van -35 tot +80°C (-31 tot +176°F). Met één druk op de knop kun je op het scherm bladeren tussen de huidige, minimum en maximum temperatuur die je tijdens de sessie hebt gemeten. Waarom een 21CFR logger kopen? De 21 CFR Part 11 voorschriften van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) geven de criteria waaronder elektronische dossiers door de FDA als gelijkwaardig aan papieren dossiers kunnen worden beschouwd. Als je aan deze voorschriften moet voldoen of hogere eisen stelt aan de gegevensbeveiliging, kies dan een van onze 21CFR-loggers, anders volstaan onze standaardloggers. Gebruikt in combinatie met Lascar’s 21CFR Part 11 software, geniet de logger van alle kernmogelijkheden van de originele EasyLog software, maar met extra 21CFR kenmerken waaronder gebruikersrechten, gecodeerde gegevens die niet bewerkt kunnen worden, volledig controletraject en elektronische handtekeningen voor alle activiteiten. Stel de logger eenvoudig in en bekijk de gedownloade gegevens door het apparaat aan te sluiten op de USB-poort van een pc en de gratis 21CFR Deel 11-software meegeleverd. Geleverd met ½ AA-batterij en muurbevestigingsclip. Dit product voldoet aan BS EN 12830:2018 (Temperatuurrecorders voor transport, opslag en distributie van temperatuurgevoelige goederen).
EasyLog | EL-21CFR-1-LCD
€89,49 ex. tax
21CFR temperatuur datalogger met display
Meetbereik | -35 tot +80°C (-31 tot + 176°F) |
Nauwkeurigheid (totale fout) | +/- 0,5°C typisch |
Lezingen | 16,379 |
Logsnelheid | Door gebruiker selecteerbaar tussen 10 seconden en 12 uur |
Levensduur batterij | 2 jaar |
-
Accessoires
- EL-21CFR-1-LCD informatieblad
- EasyLog 21CFR-software
- EL-21CFR-1-LCD Snelstartgids
- Problemen oplossen met EL-USB-bereik
- 21CFR-handleidingvideo’s
- EL-21CFR-1-LCD Conformiteitsverklaring
- Gebruiksverklaring voor vliegtuigen
- BS EN 12830:2018 Conformiteitsverklaring
- 21CFR Vereisten Checklist
Kunt u uitleggen wat 21CFR Deel 11 is?
De US FDA (Food & Drugs Administration) Code of Federal Regulations 21 Part 11 is een uitbreiding op de bestaande regelgeving die bepaalt welke elektronische records en handtekeningen als accuraat worden beschouwd om papieren records voor de farmaceutische en medische industrie te vervangen. Ons systeem is ontworpen om bedrijven te helpen aan deze voorschriften te voldoen.
Waarom werken mijn batterijen niet?
Als lithiummetaalbatterijen, waaronder die in de EasyLog-serie dataloggers, langere tijd ongebruikt blijven, vormen ze van nature een niet-geleidende interne laag – een passiveerlaag – waardoor ze niet meer zelf ontladen en hun levensduur wordt verlengd. Wanneer deze voor het eerst in de datalogger wordt geïnstalleerd, kan dit een kortstondige daling van de batterijspanning (de Transient Minimum Voltage) veroorzaken wanneer de interne laag wordt afgebroken, wat resulteert in het resetten van de datalogger. Door de batterijen in de datalogger te plaatsen en deze ongeveer 30 seconden aangesloten te laten op een PC wordt deze laag verwijderd. Verwijder hierna de batterijen en plaats ze opnieuw om de datalogger te resetten. De algehele levensduur van de batterij wordt niet beïnvloed.