De EL-21CFR-ULT+ is een uiterst nauwkeurige datalogger die voldoet aan 21CFR Part 11 en ontworpen is voor het monitoren van vaccins in cryogene droogijsopslag. Het meetbereik is -100 tot +100°C (-148 tot +212°F) met de bij de logger geleverde sonde. Het apparaat kan meer dan 32.000 metingen registreren en is eenvoudig in te stellen met behulp van de 21CFR Part 11 software, waarmee gebruikers hun eigen hoge en lage alarmdrempels kunnen instellen, met ook alarm hold en vertraagde startfuncties. Knipperlichten waarschuwen gebruikers bij temperatuurschommelingen. Sluit de logger gewoon aan op de USB-poort van je pc om gegevens te downloaden die vervolgens kunnen worden gegraveerd, afgedrukt en geëxporteerd naar andere toepassingen voor gedetailleerde analyse.
Waarom een 21CFR logger kopen?
De 21 CFR Part 11 voorschriften van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) geven de criteria waaronder elektronische dossiers door de FDA als gelijkwaardig aan ondertekende papieren dossiers kunnen worden beschouwd. Als je aan deze voorschriften moet voldoen of hogere eisen stelt aan de gegevensbeveiliging, kies dan een van onze 21CFR-loggers, anders volstaan onze standaardloggers.
Gebruikt in combinatie met Lascar’s 21CFR Part 11 software, beschikt de logger over alle kernfuncties van de standaard EasyLog software, maar met extra 21CFR kenmerken waaronder gebruikersrechten, gecodeerde gegevens die niet bewerkt kunnen worden, volledig controletraject en elektronische handtekeningen voor alle activiteiten.
Het product wordt geleverd met een ½ AA batterij, de sonde (300mm sonde op een 1m lange kabel) en een montagebeugel.
Dit product voldoet aan BS EN 12830:2018 (Temperatuurrecorders voor transport, opslag en distributie van temperatuurgevoelige goederen).
LET OP: U kunt maximaal TWEE SPARE BATTERIJEN toevoegen voor elke bestelde datalogger. Als u meer dan deze hoeveelheid wilt bestellen, neem dan contact op met uw plaatselijk verkoopkantoor voor speciale verzendinformatie.
