Deze 21CFR Part 11 ultralage temperatuur datalogger is ontworpen voor het monitoren van vaccins in cryogene droogijsopslag. Het meetbereik van de EL-21CFR-ULT is -100 tot +100°C (-148 tot +212°F) met de bij de logger geleverde sonde. Het apparaat kan meer dan 32.000 metingen registreren en is eenvoudig in te stellen met behulp van de 21CFR Part 11 software, waarmee gebruikers hun eigen hoge en lage alarmdrempels kunnen instellen, met ook alarm hold en vertraagde startfuncties. Knipperlichten waarschuwen gebruikers bij temperatuurschommelingen. Sluit de logger gewoon aan op de USB-poort van je pc om gegevens te downloaden die vervolgens kunnen worden gegraveerd, afgedrukt en geëxporteerd naar andere toepassingen voor gedetailleerde analyse. Waarom een 21CFR logger kopen? De 21 CFR Part 11 voorschriften van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) geven de criteria waaronder elektronische dossiers door de FDA als gelijkwaardig aan ondertekende papieren dossiers kunnen worden beschouwd. Als je aan deze voorschriften moet voldoen of hogere eisen stelt aan de gegevensbeveiliging, kies dan een van onze 21CFR-loggers, anders volstaan onze standaardloggers. Gebruikt in combinatie met Lascar’s 21CFR Part 11 software, beschikt de logger over alle hoofdkenmerken van de standaard EasyLog software, maar met extra 21CFR kenmerken zoals gebruikersrechten, versleutelde gegevens die niet bewerkt kunnen worden, volledig controletraject en elektronische handtekeningen voor alle activiteiten. Het product wordt geleverd met een ½ AA batterij, de sonde (300mm sonde op een 1m lange kabel) en een montagebeugel. Dit product voldoet aan BS EN 12830:2018 (Temperatuurrecorders voor transport, opslag en distributie van temperatuurgevoelige goederen). LET OP: Je kunt tot TWEE SPARE BATTERIJEN toevoegen voor elke bestelde datalogger. Als u meer dan deze hoeveelheid wilt bestellen, neem dan contact opnemen met uw plaatselijke verkoopkantoor voor speciale verzendinformatie.
EasyLog | EL-21CFR-ULT
€117,99 ex. tax
21CFR-conforme datalogger voor cryogene vaccins op ultralage temperatuur
Meetbereik | -100 tot +100°C (-148 tot +212°F) |
Nauwkeurigheid | ±2,5°C (±4,5°F) typisch |
Lezingen | 32,510 |
Logsnelheid | Door gebruiker selecteerbaar tussen 1 seconde en 12 uur |
Bedrijfstemperatuur (alleen logger) | -10 tot +40°C (+14 tot +104°F) |
Afmetingen (logger) | 118 x 27 x 27mm (4,6 x 1,1 x 1,1″) |
Afmetingen (sonde) | 300 x Ø1,5mm x 1m kabel (11,8 x Ø0,06″ x 39,4″ kabel) |
Levensduur batterij | 2 jaar |
-
Accessoires
-
Accessoires
Kunt u uitleggen wat 21CFR Deel 11 is?
De US FDA (Food & Drugs Administration) Code of Federal Regulations 21 Part 11 is een uitbreiding op de bestaande regelgeving die bepaalt welke elektronische records en handtekeningen als accuraat worden beschouwd om papieren records voor de farmaceutische en medische industrie te vervangen. Ons systeem is ontworpen om bedrijven te helpen aan deze voorschriften te voldoen.
Waarom werken mijn batterijen niet?
Als lithiummetaalbatterijen, waaronder die in de EasyLog-serie dataloggers, langere tijd ongebruikt blijven, vormen ze van nature een niet-geleidende interne laag – een passiveerlaag – waardoor ze niet meer zelf ontladen en hun levensduur wordt verlengd. Wanneer deze voor het eerst in de datalogger wordt geïnstalleerd, kan dit een kortstondige daling van de batterijspanning (de Transient Minimum Voltage) veroorzaken wanneer de interne laag wordt afgebroken, wat resulteert in het resetten van de datalogger. Door de batterijen in de datalogger te plaatsen en deze ongeveer 30 seconden aangesloten te laten op een PC wordt deze laag verwijderd. Verwijder hierna de batterijen en plaats ze opnieuw om de datalogger te resetten. De algehele levensduur van de batterij wordt niet beïnvloed.