De EL-WiFi-21CFR-DULT+ is een zeer nauwkeurige, dual-channel 21CFR Part 11-conforme Cloud-enabled draadloze ultralage temperatuur datalogger, met een ingebouwd display, ontworpen voor het monitoren van vaccins in ultra-lage temperatuur droogijsopslag. Het meetbereik is -200 tot +100°C (-148 tot +212°F) met de sondes die bij de logger worden geleverd. De logger registreert automatisch gegevens en uploadt deze naar de EasyLog 21CFR-cloud via uw standaard draadloos netwerk. Het apparaat slaat gegevens intern op als de WiFi-verbinding wegvalt en uploadt ze automatisch naar de cloud zodra er weer verbinding is.
Waarom een 21CFR logger kopen?
De 21 CFR Part 11 voorschriften van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) geven de criteria waaronder elektronische dossiers door de FDA als gelijkwaardig aan ondertekende papieren dossiers kunnen worden beschouwd. Als je aan deze voorschriften moet voldoen of hogere eisen stelt aan de gegevensbeveiliging, kies dan een van onze 21CFR-loggers, anders volstaan onze standaardloggers.
Meer informatie over 21 CFR Deel 11
Een 21CFR Cloud-abonnement biedt alle flexibiliteit van bewaking op afstand en kan worden geïnstalleerd als onderdeel van een 21CFR-conform systeem. De functies omvatten gebruik op basis van toestemming, aftekenen op autorisatieniveau en volledige systeemaudit om te garanderen dat de gecontroleerde en verzamelde gegevens voldoen aan de 21CFR Part 11-norm. Dit apparaat vereist een abonnement op onze EasyLog 21CFR Cloud service.
Dit product voldoet aan BS EN 12830:2018 (Temperatuurrecorders voor transport, opslag en distributie van temperatuurgevoelige goederen).
