De EL-WiFi-21CFR-DULT+ is een zeer nauwkeurige, dual-channel 21CFR Part 11-conforme Cloud-enabled draadloze ultralage temperatuur datalogger, met een ingebouwd display, ontworpen voor het monitoren van vaccins in ultra-lage temperatuur droogijsopslag. Het meetbereik is -100 tot +100°C (-148 tot +212°F) met de sondes die bij de logger worden geleverd. De logger registreert automatisch gegevens en uploadt deze naar de EasyLog 21CFR-cloud via uw standaard draadloos netwerk. Het apparaat slaat gegevens intern op als de WiFi-verbinding wegvalt en uploadt ze automatisch naar de cloud zodra er weer verbinding is. Waarom een 21CFR logger kopen? De 21 CFR Part 11 voorschriften van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) geven de criteria waaronder elektronische dossiers door de FDA als gelijkwaardig aan ondertekende papieren dossiers kunnen worden beschouwd. Als u aan deze voorschriften moet voldoen of als u hogere eisen stelt aan de gegevensbeveiliging, dan kunt u het beste kiezen voor een van onze 21CFR-loggers, anders volstaan onze standaardloggers. Meer informatie over 21 CFR Part 11 Een 21CFR Cloud-abonnement biedt alle flexibiliteit van monitoring op afstand en kan worden geïnstalleerd als onderdeel van een 21CFR-conform systeem. De functies omvatten gebruik op basis van toestemming, aftekenen op autorisatieniveau en volledige systeemaudit om te garanderen dat de gecontroleerde en verzamelde gegevens voldoen aan de 21CFR Part 11-norm. Voor dit apparaat is een abonnement op onze EasyLog 21CFR Cloud service vereist. Dit product voldoet aan BS EN 12830:2018 (Temperatuurrecorders voor transport, opslag en distributie van temperatuurgevoelige goederen).
EasyLog | EL-WiFi-21CFR-DULT+
€371,49 ex. tax
21CFR-conforme hoognauwkeurige tweekanaals WiFi Cryogene Vaccin-datalogger met display
Meetbereik | -100 tot +100°C (-148 tot +212°F) |
Nauwkeurigheid | ±1,8°C (±3,2°F) typisch |
Logsnelheid | Door gebruiker selecteerbaar tussen 10 seconden en 12 uur |
Opslagcapaciteit | Onbeperkt |
Afmetingen (logger) | 82 x 70 x 36mm (3,22 x 2,75 x 1,41″) |
Afmetingen (sonde) | 300 x Ø1,5mm x 1m kabel (11,8 x Ø0,06″ x 39,4″ kabel) |
Batterij | Oplaadbare batterij / Batterijlevensduur van 6 maanden / Optie voor netvoeding |
-
Accessoires
-
Accessoires
-
Accessoires
-
Accessoires
Waarin verschilt 21CFR van EasyLog Cloud?
21CFR Part 11 is een Amerikaanse FDA-regelgeving voor elektronische gegevensbestanden voor fabrikanten van voedingsmiddelen en farmaceutische producten. Systemen die voldoen aan 21CFR vereisen onze 21CFR-hardware en onze aparte 21CFR-cloudservice.
Is het 21CFR Cloud-product geschikt voor mijn bedrijf?
Het product is ontworpen voor bedrijven die hun papieren dossiers op een veilige manier willen vervangen door elektronische middelen om te voldoen aan de 21 CFR Part 11 voorschriften voor de farmaceutische en medische industrie. Ook als je werkt binnen en compatibel wilt zijn met de farmaceutische en medische industrie in de VS en je administratie dienovereenkomstig wilt stroomlijnen, zou het starten van een 21 CFR Cloud voordelig zijn.