EasyLog | EL-21CFR-2-LCD+

129,99 ex. tax

21CFR zeer nauwkeurige temperatuur- en RV-datalogger

EL-21CFR-2-LCD+
EL-21CFR-2-LCD+ 129,99 ex. tax

Deze zeer nauwkeurige standalone datalogger die voldoet aan 21 CFR Part 11 meet meer dan 16.000 metingen over een bereik van -35 tot +80°C (-31 tot +176°F) en 0 tot 100% relatieve vochtigheid (RH). Met één druk op de knop kun je op het scherm bladeren tussen de huidige, minimum en maximum logs die je tijdens de sessie hebt gezien voor zowel temperatuur als luchtvochtigheid.

Waarom een 21CFR logger kopen?

De 21 CFR Part 11 voorschriften van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) geven de criteria waaronder elektronische dossiers door de FDA als gelijkwaardig aan papieren dossiers kunnen worden beschouwd. Als je aan deze voorschriften moet voldoen of hogere eisen stelt aan de gegevensbeveiliging, kies dan een van onze 21CFR-loggers, anders volstaan onze standaardloggers.

Gebruikt in combinatie met Lascar’s 21CFR Deel 11 software beschikt de logger over alle kernfuncties van de originele EasyLog software, maar met extra 21CFR kenmerken zoals gebruikersrechten, gecodeerde gegevens die niet bewerkt kunnen worden, een volledig controletraject en elektronische handtekeningen voor alle activiteiten.

Stel de logger eenvoudig in en bekijk de gedownloade gegevens door het apparaat op de USB-poort van een pc aan te sluiten en de gratis meegeleverde 21CFR Part 11-software te gebruiken. Geleverd met ½ AA-batterij en muurbevestigingsclip.

Dit product voldoet aan BS EN 12830:2018 (Temperatuurrecorders voor transport, opslag en distributie van temperatuurgevoelige goederen).

Temperatuur:
Meetbereik -35°C tot 80°C (-31°F tot 176°F)
Interne resolutie 0,5°C (1°F)
Nauwkeurigheid (totale fout) 0,45°C (0,86°F) typisch (5 tot 60°C)
Stabiliteit op lange termijn <0,02°C (0,04°F) / jaar
Relatieve vochtigheid:
Meetbereik 0 tot 100% relatieve vochtigheid
Interne resolutie 0,5%RH
Nauwkeurigheid (totale fout) 2,05%RH typisch (10 tot 90%RH)
Stabiliteit op lange termijn <0,25%RH/jaar
Logsnelheid Door gebruiker selecteerbaar tussen 10 seconden en 12 uur
Levensduur batterij 2 jaar (bij 25°C en 1 minuut logsnelheid, LCD aan)

Kunt u uitleggen wat 21CFR Deel 11 is?

De US FDA (Food & Drugs Administration) Code of Federal Regulations 21 Part 11 is een uitbreiding op de bestaande regelgeving die bepaalt welke elektronische records en handtekeningen als accuraat worden beschouwd om papieren records voor de farmaceutische en medische industrie te vervangen. Ons systeem is ontworpen om bedrijven te helpen aan deze voorschriften te voldoen.

Is het 21CFR Cloud-product geschikt voor mijn bedrijf?

Het product is ontworpen voor bedrijven die elektronische middelen willen gebruiken om hun papieren dossiers veilig te vervangen om te voldoen aan de 21 CFR Part 11 voorschriften voor de farmaceutische en medische industrie. Ook als je werkt binnen en compatibel wilt zijn met de farmaceutische en medische industrie in de VS en je registratie dienovereenkomstig wilt stroomlijnen, zou het starten van een 21 CFR Cloud voordelig zijn.

Meer ondersteuning