EasyLog | EL-WiFi-21CFR-ULT

Der EL-WiFi-21CFR-ULT ist ein 21CFR Part 11-kompatibler, kabelloser Ultratieftemperatur-Datenlogger mit integriertem Display, der für die Überwachung von Impfstoffen in Trockeneislagern bei ultratiefen Temperaturen entwickelt wurde. Der Messbereich beträgt -100 bis +100°C (-148 bis +212°F) bei Verwendung der mit dem Logger gelieferten Sonde. Der Logger zeichnet automatisch Daten auf und lädt sie in die EasyLog 21CFR Cloud über Ihr drahtloses Standardnetzwerk. Das Gerät speichert die Daten intern, wenn es die WiFi-Verbindung verliert und lädt sie automatisch in die Cloud hoch, sobald es wieder verbunden ist. Warum einen 21CFR-Logger kaufen? Die von der US Food and Drug Administration (FDA) erlassenen Vorschriften 21 CFR Part 11 enthalten die Kriterien, nach denen elektronische Aufzeichnungen von der FDA als gleichwertig mit signierten Papieraufzeichnungen angesehen werden können. Wenn Sie diese Vorschriften einhalten müssen oder erhöhte Anforderungen an die Datensicherheit haben, sollten Sie sich für einen unserer 21CFR-Logger entscheiden, ansonsten reichen unsere Standard-Logger aus. Ein 21CFR Cloud-Abonnement bietet die gesamte Flexibilität der Fernüberwachung und kann als Teil eines 21CFR-konformen Systems installiert werden. Zu den Funktionen gehören die erlaubnisbasierte Nutzung, die Freigabe auf Autoritätsebene und eine vollständige Systemprüfung, um sicherzustellen, dass die überwachten und erfassten Daten dem Standard 21CFR Part 11 entsprechen. Dieses Gerät erfordert ein Abonnement für unseren EasyLog 21CFR Cloud Service. Dieses Produkt entspricht der Norm BS EN 12830:2018 (Temperaturaufzeichnungsgeräte für den Transport, die Lagerung und den Vertrieb temperaturempfindlicher Waren).