EasyLog | EL-WiFi-21CFR-ULT

206,49 ex. tax

21CFR-konformer WiFi-Datenlogger für kryogene Impfstoffe mit Display

EL-WiFi-21CFR-ULT
EL-WiFi-21CFR-ULT 206,49 ex. tax

Der EL-WiFi-21CFR-ULT ist ein 21CFR Part 11-kompatibler, kabelloser Ultratieftemperatur-Datenlogger mit integriertem Display, der für die Überwachung von Impfstoffen in Trockeneislagern bei ultratiefen Temperaturen entwickelt wurde. Der Messbereich beträgt -100 bis +100°C (-148 bis +212°F) bei Verwendung der mit dem Logger gelieferten Sonde. Der Logger zeichnet automatisch Daten auf und lädt sie in die EasyLog 21CFR Cloud über Ihr drahtloses Standardnetzwerk. Das Gerät speichert die Daten intern, wenn es die WiFi-Verbindung verliert und lädt sie automatisch in die Cloud hoch, sobald es wieder verbunden ist. Warum einen 21CFR-Logger kaufen? Die von der US Food and Drug Administration (FDA) erlassenen Vorschriften 21 CFR Part 11 enthalten die Kriterien, nach denen elektronische Aufzeichnungen von der FDA als gleichwertig mit signierten Papieraufzeichnungen angesehen werden können. Wenn Sie diese Vorschriften einhalten müssen oder erhöhte Anforderungen an die Datensicherheit haben, sollten Sie sich für einen unserer 21CFR-Logger entscheiden, ansonsten reichen unsere Standard-Logger aus. Ein 21CFR Cloud-Abonnement bietet die gesamte Flexibilität der Fernüberwachung und kann als Teil eines 21CFR-konformen Systems installiert werden. Zu den Funktionen gehören die erlaubnisbasierte Nutzung, die Freigabe auf Autoritätsebene und eine vollständige Systemprüfung, um sicherzustellen, dass die überwachten und erfassten Daten dem Standard 21CFR Part 11 entsprechen. Dieses Gerät erfordert ein Abonnement für unseren EasyLog 21CFR Cloud Service. Dieses Produkt entspricht der Norm BS EN 12830:2018 (Temperaturaufzeichnungsgeräte für den Transport, die Lagerung und den Vertrieb temperaturempfindlicher Waren).

Messbereich -100 bis +100°C (-148 bis +212°F)
Genauigkeit ±2,5°C (±4,5°F) typisch
Logging-Rate Vom Benutzer wählbar zwischen 10 Sekunden und 12 Stunden
Speicherkapazität Unbegrenzt
Abmessungen (Logger) 82 x 70 x 23mm (3,22 x 2,75 x 0,91″)
Abmessungen (Sonde) 300 x Ø1,5mm x 1m Kabel (11,8 x Ø0,06″ x 39,4″ Kabel)
Batterie Wiederaufladbare Batterie / 6 Monate Batterielebensdauer / Option Netzbetrieb

Mehr Unterstützung

Könnten Sie erklären, was 21 CFR Teil 11 ist?

Der Code of Federal Regulations 21 Part 11 der US FDA (Food & Drugs Administration) ist eine Erweiterung der bestehenden Vorschriften, in denen definiert wird, welche elektronischen Aufzeichnungen und Signaturen als korrekt anzusehen sind, um Papieraufzeichnungen in der pharmazeutischen und medizinischen Industrie zu ersetzen. Unser System wurde entwickelt, um Unternehmen bei der Einhaltung dieser Vorschriften zu unterstützen.

Wäre das Produkt 21CFR Cloud für mein Unternehmen geeignet?

Das Produkt wurde für Unternehmen entwickelt, die ihre Papieraufzeichnungen sicher durch elektronische Mittel ersetzen möchten, um die Bestimmungen von 21 CFR Part 11 für die pharmazeutische und medizinische Industrie zu erfüllen. Auch wenn Sie in der US-amerikanischen Pharma- und Medizinbranche arbeiten und mit dieser kompatibel sein möchten, wäre die Einführung einer 21 CFR Cloud von Vorteil.

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