El EL-WiFi-21CFR-ULT es un registrador de datos inalámbrico de temperatura ultrabaja compatible con la Parte 11 del 21CFR, habilitado para la nube y con pantalla integrada, diseñado para controlar las vacunas almacenadas en hielo seco a temperatura ultrabaja. El rango de medición es de -100 a +100°C (-148 a +212°F) utilizando la sonda suministrada con el registrador. El registrador registra automáticamente los datos y los carga en la Nube EasyLog 21CFR utilizando tu red inalámbrica estándar. El dispositivo almacenará los datos internamente si pierde la conexión WiFi y los subirá automáticamente a la Nube una vez vuelva a conectarse.
¿Por qué comprar un registrador 21CFR?
La normativa 21 CFR Parte 11 de la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. establece los criterios según los cuales la FDA puede considerar que los registros electrónicos son equivalentes a los registros en papel firmados. Si necesitas cumplir estas normativas o tienes requisitos de seguridad de datos mejorados, entonces debes elegir uno de nuestros registradores 21CFR; de lo contrario, nuestros registradores estándar serán suficientes.
Una suscripción a 21CFR Cloud ofrece toda la flexibilidad de la supervisión remota y puede instalarse como parte de un sistema conforme a 21CFR. Entre sus funciones se incluyen el uso basado en permisos, la aprobación a nivel de autoridad y la auditoría completa del sistema para garantizar que los datos supervisados y recopilados están regulados por la norma 21CFR Parte 11. Este dispositivo requiere una suscripción a nuestro servicio EasyLog 21CFR Cloud.
Este producto cumple la norma BS EN 12830:2018 (Registradores de temperatura para el transporte, almacenamiento y distribución de mercancías sensibles a la temperatura).
