EasyLog | EL-WiFi-21CFR-ULT

El EL-WiFi-21CFR-ULT es un registrador de datos inalámbrico de temperatura ultrabaja compatible con la Parte 11 del 21CFR, habilitado para la nube y con pantalla integrada, diseñado para controlar las vacunas almacenadas en hielo seco a temperatura ultrabaja. El rango de medición es de -100 a +100°C (-148 a +212°F) utilizando la sonda suministrada con el registrador. El registrador registra automáticamente los datos y los carga en la Nube EasyLog 21CFR utilizando tu red inalámbrica estándar. El dispositivo almacenará los datos internamente si pierde la conexión WiFi y los subirá automáticamente a la Nube una vez vuelva a conectarse. ¿Por qué comprar un registrador 21CFR? La normativa 21 CFR Parte 11 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) establece los criterios según los cuales la FDA puede considerar que los registros electrónicos son equivalentes a los registros firmados en papel. Si necesitas cumplir estas normativas o tienes requisitos de seguridad de datos mejorados, entonces debes elegir uno de nuestros registradores 21CFR; de lo contrario, nuestros registradores estándar serán suficientes. Una suscripción a 21CFR Cloud ofrece toda la flexibilidad de la supervisión remota y puede instalarse como parte de un sistema conforme a 21CFR. Entre sus funciones se incluyen el uso basado en permisos, la aprobación a nivel de autoridad y la auditoría completa del sistema para garantizar que los datos supervisados y recopilados están regulados por la norma 21CFR Parte 11. Este dispositivo requiere una suscripción a nuestro servicio EasyLog 21CFR Cloud. Este producto cumple la norma BS EN 12830:2018 (Registradores de temperatura para el transporte, almacenamiento y distribución de mercancías sensibles a la temperatura).