EasyLog | EL-WiFi-21CFR-ULT

206,49 ex. tax

Registrador de datos de vacunas criogénicas WiFi con pantalla conforme al 21CFR

EL-WiFi-21CFR-ULT
EL-WiFi-21CFR-ULT 206,49 ex. tax

El EL-WiFi-21CFR-ULT es un registrador de datos inalámbrico de temperatura ultrabaja compatible con la Parte 11 del 21CFR, habilitado para la nube y con pantalla integrada, diseñado para controlar las vacunas almacenadas en hielo seco a temperatura ultrabaja. El rango de medición es de -100 a +100°C (-148 a +212°F) utilizando la sonda suministrada con el registrador. El registrador registra automáticamente los datos y los carga en la Nube EasyLog 21CFR utilizando tu red inalámbrica estándar. El dispositivo almacenará los datos internamente si pierde la conexión WiFi y los subirá automáticamente a la Nube una vez vuelva a conectarse. ¿Por qué comprar un registrador 21CFR? La normativa 21 CFR Parte 11 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) establece los criterios según los cuales la FDA puede considerar que los registros electrónicos son equivalentes a los registros firmados en papel. Si necesitas cumplir estas normativas o tienes requisitos de seguridad de datos mejorados, entonces debes elegir uno de nuestros registradores 21CFR; de lo contrario, nuestros registradores estándar serán suficientes. Una suscripción a 21CFR Cloud ofrece toda la flexibilidad de la supervisión remota y puede instalarse como parte de un sistema conforme a 21CFR. Entre sus funciones se incluyen el uso basado en permisos, la aprobación a nivel de autoridad y la auditoría completa del sistema para garantizar que los datos supervisados y recopilados están regulados por la norma 21CFR Parte 11. Este dispositivo requiere una suscripción a nuestro servicio EasyLog 21CFR Cloud. Este producto cumple la norma BS EN 12830:2018 (Registradores de temperatura para el transporte, almacenamiento y distribución de mercancías sensibles a la temperatura).

Rango de medida -100 a +100°C (-148 a +212°F)
Precisión ±2,5°C (±4,5°F) típica
Tasa de registro Seleccionable por el usuario entre 10 segundos y 12 horas
Capacidad de almacenamiento Ilimitada
Dimensiones (registrador) 82 x 70 x 23 mm (3,22 x 2,75 x 0,91″)
Dimensiones (sonda) 300 x Ø1,5 mm x 1 m de cable (11,8 x Ø0,06″ x 39,4″ de cable)
Batería Batería recargable / 6 meses de autonomía / Opción con alimentación de red

Más apoyo

¿Podrías explicar qué es el 21 CFR Parte 11?

El Código de Reglamentos Federales 21 Parte 11 de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) de EE.UU. es una ampliación de la normativa existente que define qué registros y firmas electrónicos deben considerarse precisos para sustituir a los registros en papel en la industria farmacéutica y médica. Nuestro sistema ha sido diseñado para ayudar a las empresas a cumplir esta normativa.

¿El producto 21CFR Cloud sería adecuado para mi empresa?

El producto se ha diseñado para las empresas que desean utilizar medios electrónicos para sustituir de forma segura sus registros en papel a fin de cumplir la normativa 21 CFR Parte 11 para las industrias farmacéutica y médica. Además, si trabajas en la industria farmacéutica y médica de EE.UU. y quieres ser compatible con ella, y racionalizar tu toma de registros en consecuencia, sería ventajoso iniciar una Nube 21 CFR.

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