EasyLog | EL-WiFi-21CFR-ULT

206,49 ex. tax

21CFR-conforme WiFi Cryogene Vaccin Data Logger met Display

EL-WiFi-21CFR-ULT
EL-WiFi-21CFR-ULT 206,49 ex. tax

De EL-WiFi-21CFR-ULT is een draadloze datalogger voor ultralage temperaturen, die voldoet aan 21CFR Part 11 en een ingebouwd display heeft, ontworpen voor het monitoren van vaccins in de opslag bij ultralage temperaturen in droogijs. Het meetbereik is -100 tot +100°C (-148 tot +212°F) met de bij de logger geleverde sonde. De logger registreert automatisch gegevens en uploadt deze naar de EasyLog 21CFR-cloud via uw standaard draadloos netwerk. Het apparaat slaat gegevens intern op als de WiFi-verbinding wegvalt en uploadt ze automatisch naar de cloud zodra er weer verbinding is. Waarom een 21CFR logger kopen? De 21 CFR Part 11 voorschriften van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) geven de criteria waaronder elektronische dossiers door de FDA als gelijkwaardig aan ondertekende papieren dossiers kunnen worden beschouwd. Als je aan deze voorschriften moet voldoen of hogere eisen stelt aan de gegevensbeveiliging, kies dan een van onze 21CFR-loggers, anders volstaan onze standaardloggers. Een 21CFR Cloud-abonnement biedt alle flexibiliteit van monitoring op afstand en kan worden geïnstalleerd als onderdeel van een 21CFR-conform systeem. De functies omvatten gebruik op basis van toestemming, aftekenen op autorisatieniveau en volledige systeemaudit om te garanderen dat gecontroleerde en verzamelde gegevens voldoen aan de 21CFR Part 11-norm. Voor dit apparaat is een abonnement op onze EasyLog 21CFR Cloud service vereist. Dit product voldoet aan BS EN 12830:2018 (Temperatuurrecorders voor transport, opslag en distributie van temperatuurgevoelige goederen).

Meetbereik -100 tot +100°C (-148 tot +212°F)
Nauwkeurigheid ±2,5°C (±4,5°F) typisch
Logsnelheid Door gebruiker selecteerbaar tussen 10 seconden en 12 uur
Opslagcapaciteit Onbeperkt
Afmetingen (logger) 82 x 70 x 23mm (3,22 x 2,75 x 0,91″)
Afmetingen (sonde) 300 x Ø1,5mm x 1m kabel (11,8 x Ø0,06″ x 39,4″ kabel)
Batterij Oplaadbare batterij / Batterijlevensduur van 6 maanden / Optie voor netvoeding

Meer ondersteuning

Kunt u uitleggen wat 21 CFR Part 11 is?

De US FDA (Food & Drugs Administration) Code of Federal Regulations 21 Part 11 is een uitbreiding op de bestaande regelgeving die bepaalt welke elektronische records en handtekeningen als accuraat worden beschouwd om papieren records voor de farmaceutische en medische industrie te vervangen. Ons systeem is ontworpen om bedrijven te helpen aan deze voorschriften te voldoen.

Is het 21CFR Cloud-product geschikt voor mijn bedrijf?

Het product is ontworpen voor bedrijven die hun papieren dossiers op een veilige manier willen vervangen door elektronische middelen om te voldoen aan de 21 CFR Part 11 voorschriften voor de farmaceutische en medische industrie. Ook als je werkt binnen en compatibel wilt zijn met de farmaceutische en medische industrie in de VS en je administratie dienovereenkomstig wilt stroomlijnen, zou het starten van een 21 CFR Cloud voordelig zijn.

Meer ondersteuning